간이식 수혜자의 거대세포바이러스 예방적 치료
2006년 8월 16일 업데이트: Oregon Health and Science University
간 이식 수혜자의 거대 세포 바이러스에 대한 예방 요법: 경구 Ganciclovir 대 Valganciclovir를 사용한 단일 센터 경험
귀무 가설:
예방적 항바이러스 요법으로 경구용 valganciclovir 또는 ganciclovir를 사용할 때 CMV 감염 발생률에는 유의한 차이가 없습니다.
대체 가설:
CMV 예방을 위해 경구 ganciclovir보다 경구 valganciclovir를 사용하는 경우 CMV 감염 발생률에 상당한 차이가 있습니다. 테스트할 형식적인 가설을 정의해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 임상 연구의 목적은 CMV 예방적 항바이러스 요법으로 경구용 valganciclovir 또는 ganciclovir를 받는 정위 간 이식 수용자에서 CMV 감염 발생률을 설명하는 것입니다.
끝점:
기본 끝점
CMV 감염은 이식 후 최대 1년 동안 상기 언급된 방법에 의해 바이러스혈증, 증후군 또는 질병으로 특성화될 것이다.
보조 종점
- 기증자/수혜자 CMV 상태에 따른 환자 및 동종이식 생존
- CMV 감염과 관련된 이식 거부 및 손실 발생률
- C형 간염 바이러스(HCV) 발생까지의 시간
- HSV, EBV 및 VZV 재활성화 발생률
- Knodell 점수를 기반으로 한 생검 보고서를 기반으로 한 HCV 발생의 심각도
- 경구 발간시클로비르 및 간시클로비르의 안전성 및 내약성
연구 유형
관찰
등록
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 간 이식은 Oregon Health & Science University(OHSU)에서 수행되며 OHSU 외과 및 의료진이 환자를 치료합니다.
제외 기준:
- Portland Veterans Affairs Medical Center 간 이식 수혜자
- 간 동종이식을 받은 지 30일 이내에 사망한 환자
- CMV 감염 위험이 낮은 환자: 기증자 음성 및 수용자 음성(D-/R-)
- 재이식 환자
- 후속 조치 실패(최소 후속 조치는 1년)
- CMV 감염 또는 질병의 병력
- 지난 30일 이내의 항CMV 요법
- 심각하고 조절되지 않는 설사 또는 흡수 장애의 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 정의된 인구
- 시간 관점: 다른
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ali J Olyaei, PharmD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
연구 완료
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2006년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VAL109
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