Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia profilaktyczna wirusa cytomegalii u biorców przeszczepów wątroby

16 sierpnia 2006 zaktualizowane przez: Oregon Health and Science University

Terapia profilaktyczna wirusa cytomegalii u biorców przeszczepu wątroby: doświadczenie jednego ośrodka z doustnym gancyklowirem w porównaniu z walgancyklowirem

Hipoteza zerowa:

Nie ma istotnej różnicy w częstości występowania zakażenia CMV podczas stosowania doustnego walgancyklowiru lub gancyklowiru jako profilaktycznej terapii przeciwwirusowej.

Hipoteza alternatywna:

Istnieje istotna różnica w częstości występowania zakażenia CMV, gdy doustny walgancyklowir jest stosowany w profilaktyce CMV, a nie doustny gancyklowir. Należy zdefiniować formalną hipotezę do sprawdzenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego retrospektywnego badania klinicznego jest opisanie częstości występowania zakażenia CMV u biorców ortoptycznego przeszczepu wątroby, którzy otrzymują doustny walgancyklowir lub gancyklowir w ramach profilaktycznej terapii przeciwwirusowej CMV.

Punkty końcowe:

Główny punkt końcowy

Zakażenie CMV będzie scharakteryzowane jako wiremia, zespół lub choroba za pomocą wyżej wymienionych metod przez okres do jednego roku po przeszczepie.

drugorzędowe punkty końcowe

  1. Przeżycie pacjenta i alloprzeszczepu na podstawie statusu CMV dawcy/biorcy
  2. Częstość odrzucania i utraty przeszczepu związana z zakażeniem CMV
  3. Czas do wystąpienia wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV).
  4. Częstość reaktywacji HSV, EBV i VZV
  5. Nasilenie występowania HCV na podstawie raportów z biopsji na podstawie skali Knodella
  6. Bezpieczeństwo i tolerancja doustnych walgancyklowiru i gancyklowiru

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ali J Olyaei, PharmD
  • Numer telefonu: 503-494-8132
  • E-mail: olyaeia@ohsu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie przeszczepy wątroby będą wykonywane w Oregon Health & Science University (OHSU), a personel chirurgiczny i medyczny OHSU będzie leczył pacjentów.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby po przeszczepie wątroby z Portland Veterans Affairs Medical Center
  • Pacjenci zmarli w ciągu trzydziestu dni od otrzymania alloprzeszczepu wątroby
  • Pacjenci z niskim ryzykiem zakażenia CMV: bez dawcy i bez biorcy (D-/R-)
  • Pacjenci poddawani retransplantacji
  • Utrata z obserwacji (minimalna obserwacja to 1 rok)
  • Historia zakażenia lub choroby CMV
  • Terapia anty-CMV w ciągu ostatnich 30 dni
  • Ciężka, niekontrolowana biegunka lub oznaki złego wchłaniania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Zdefiniowana populacja
  • Perspektywy czasowe: Inny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali J Olyaei, PharmD, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Ukończenie studiów

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 sierpnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VAL109

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na doustny walgancyklowir vs doustny gancyklowir

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj