Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylaktisk terapi for Cytomegalovirus hos levertransplantationsmodtagere

16. august 2006 opdateret af: Oregon Health and Science University

Profylaktisk terapi for cytomegalovirus hos levertransplantationsmodtagere: En enkelt centeroplevelse med oral ganciclovir versus valganciclovir

Nulhypotesen:

Der er ingen signifikant forskel i forekomsten af ​​CMV-infektion ved anvendelse af oral valganciclovir eller ganciclovir som profylaktisk antiviral behandling.

Alternativ hypotese:

Der er en signifikant forskel i forekomsten af ​​CMV-infektion, når oral valganciclovir anvendes til CMV-profylakse frem for oral ganciclovir. En formel hypotese, der skal testes, bør defineres.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne retrospektive kliniske undersøgelse er at beskrive forekomsten af ​​CMV-infektion hos ortoptiske levertransplanterede modtagere, som modtager oral valganciclovir eller ganciclovir som deres CMV-profylaktiske antivirale behandling.

Slutpunkter:

Primært endepunkt

CMV-infektion vil blive karakteriseret som viræmi, syndrom eller sygdom ved de ovennævnte metoder i op til et år efter transplantationen.

Sekundære endepunkter

  1. Patient- og allotransplantatoverlevelse baseret på donor/recipient CMV-status
  2. Forekomst af graftafstødning og tab forbundet med CMV-infektion
  3. Tid til forekomst af hepatitis C-virus (HCV).
  4. Forekomst af HSV-, EBV- og VZV-reaktiveringer
  5. Sværhedsgraden af ​​HCV-forekomst baseret på biopsirapporter baseret på Knodell-score
  6. Sikkerhed og tolerabilitet af oral valganciclovir og ganciclovir

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle levertransplantationer vil blive udført på Oregon Health & Science University (OHSU), og OHSU's kirurgiske og medicinske personale vil behandle patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Portland Veterans Affairs Medical Center levertransplanterede modtagere
  • Patienter døde inden for tredive dage efter at have modtaget leverallotransplantat
  • Patienter med lav risiko for at få CMV-infektion: donor-negative og recipient-negative (D-/R-)
  • Patienter under gentransplantation
  • Mistet til opfølgning (minimum opfølgning er 1 år)
  • Anamnese med CMV-infektion eller sygdom
  • Anti-CMV-terapi inden for de seneste 30 d
  • Alvorlig, ukontrolleret diarré eller tegn på malabsorption.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Defineret befolkning
  • Tidsperspektiver: Andet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali J Olyaei, PharmD, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Studieafslutning

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2006

Først opslået (Skøn)

15. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2006

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VAL109

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner