Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profylaktická léčba cytomegaloviru u příjemců transplantace jater

16. srpna 2006 aktualizováno: Oregon Health and Science University

Profylaktická léčba cytomegaloviru u příjemců transplantace jater: Zkušenost jednoho centra s perorálním ganciklovirem versus valganciklovir

Nulová hypotéza:

Není žádný významný rozdíl ve výskytu CMV infekce při použití perorálního valgancikloviru nebo gancikloviru jako profylaktické antivirové terapie.

Alternativní hypotéza:

Existuje významný rozdíl v incidenci CMV infekce, když se perorální valganciklovir používá k profylaxi CMV spíše než perorální ganciklovir. Měla by být definována formální hypotéza, která má být testována.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této retrospektivní klinické studie je popsat incidenci CMV infekce u příjemců ortoptického transplantátu jater, kteří dostávají perorálně valganciklovir nebo ganciklovir jako svou CMV profylaktickou antivirovou terapii.

Koncové body:

Primární koncový bod

Infekce CMV bude charakterizována jako virémie, syndrom nebo onemocnění výše uvedenými metodami po dobu až jednoho roku po transplantaci.

Sekundární koncové body

  1. Přežití pacienta a aloštěpu na základě stavu CMV dárce/příjemce
  2. Výskyt odmítnutí a ztráty štěpu spojený s infekcí CMV
  3. Doba do výskytu viru hepatitidy C (HCV).
  4. Výskyt reaktivací HSV, EBV a VZV
  5. Závažnost výskytu HCV na základě zpráv z biopsie na základě Knodellova skóre
  6. Bezpečnost a snášenlivost perorálního valgancikloviru a gancikloviru

Typ studie

Pozorovací

Zápis

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny transplantace jater budou provedeny na Oregon Health & Science University (OHSU) a pacienty bude ošetřovat chirurgický a lékařský personál OHSU.

Kritéria vyloučení:

  • Portland Veterans Affairs Medical Center příjemci transplantace jater
  • Pacienti zemřeli do třiceti dnů po podání jaterního aloštěpu
  • Pacienti s nízkým rizikem získání CMV infekce: dárce-negativní a příjemce-negativní (D-/R-)
  • Pacienti podstupující retransplantaci
  • Ztraceno se sledováním (minimální sledování je 1 rok)
  • Anamnéza CMV infekce nebo onemocnění
  • Anti-CMV terapie během posledních 30 dnů
  • Těžký, nekontrolovaný průjem nebo známky malabsorpce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Definovaná populace
  • Časové perspektivy: Jiný

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali J Olyaei, PharmD, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Dokončení studie

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. srpna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. srpna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VAL109

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit