- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00364806
프로클로르페라진 대 메토클로프라미드
2018년 4월 15일 업데이트: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center
응급실에서 급성 편두통 치료를 위한 Prochlorperazine Verus Metoclopramide
편두통은 환자가 응급실에 내원하는 일반적인 이유입니다.
우리는 편두통으로 응급실에 내원한 환자에게 어떤 것이 더 나은지 알아보기 위해 두 가지 다른 약물을 비교하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
매년 미국 응급실(ED)에 내원하는 500만 명의 두통 환자 중 1/3이 편두통을 앓고 있습니다. 항구토제 도파민 수용체 길항제는 편두통에 대한 효능이 입증되었으며 적어도 트립탄만큼 내약성이 우수하고 북미 응급실에서 널리 사용됩니다. 그러나 이 등급 내에서 어떤 약물이 최적인지, 어떤 용량이 최적인지는 아직 명확하지 않습니다. 따라서 편두통에 대한 두 가지 표준 약물의 효능과 내약성을 비교하기 위한 무작위 임상 시험을 제안합니다.
특정 목표: 편두통의 응급실 치료를 위한 메토클로프라미드와 프로클로르페라진의 효능을 비교합니다. 이 두 약물은 추체외로 부작용을 예방하기 위해 디펜히드라민과 결합됩니다.
참여 ED 중 하나에 참석하고 참여에 동의하면 환자가 참여자로 등록됩니다. 약물은 15분에 걸쳐 정맥 주사로 투여됩니다. 구조 약물은 필요한 경우 1시간 후에 투여됩니다. ED 방문 후 24시간 후에 후속 전화 통화가 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록
76
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 편두통이 있는 에드에게 제시
제외 기준:
- 이차성 두통
- 환자가 ED에서 요추 천자를 받는 경우
- 최고 온도 100.3도 이상
- 신체검사 당시 새로운 객관적인 신경학적 이상
- 연구 약물에 대한 알레르기 또는 불내성
- 임신
- 이전 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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1시간 통증 점수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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1시간, 2시간 및 24시간 통증, 기능 장애 점수 및 부작용 프로파일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin W Friedman, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 06-06-311
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