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Proclorperazina vs Metoclopramide

15 aprile 2018 aggiornato da: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Proclorperazina Verus Metoclopramide per il trattamento dell'emicrania acuta nell'impostazione del pronto soccorso

L'emicrania è un motivo comune per cui i pazienti si presentano al pronto soccorso. Stiamo confrontando due diversi farmaci per vedere qual è il migliore per i pazienti che si presentano al pronto soccorso con emicrania.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un terzo dei cinque milioni di pazienti con mal di testa che si presentano ogni anno ai dipartimenti di emergenza degli Stati Uniti soffre di emicrania. Gli antagonisti del recettore antiemetico della dopamina hanno dimostrato efficacia per l'emicrania, sono tollerati almeno quanto i triptani e godono di un uso diffuso negli ED nordamericani. Tuttavia, non è ancora chiaro quale farmaco all'interno di questa classe e quale dosaggio sia ottimale. Pertanto, proponiamo uno studio clinico randomizzato per confrontare l'efficacia e la tollerabilità di due farmaci standard per l'emicrania.

Obiettivo specifico: confrontare l'efficacia della metoclopramide rispetto alla proclorperazina per il trattamento del pronto soccorso dell'emicrania. Entrambi questi farmaci saranno combinati con la difenidramina per prevenire effetti collaterali extrapiramidali.

I pazienti verranno arruolati come partecipanti se si presentano a uno dei PS partecipanti e acconsentono a partecipare. I farmaci verranno somministrati come fleboclisi endovenosa nell'arco di 15 minuti. Il farmaco di salvataggio verrà somministrato, se necessario, dopo un'ora. Una telefonata di follow-up verrà condotta 24 ore dopo la visita in PS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

76

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentato all'Ed con un'emicrania acuta

Criteri di esclusione:

  • cefalea secondaria
  • se il paziente deve ricevere una puntura lombare in PS
  • temperatura massima superiore a 100,3 gradi
  • nuova anomalia neurologica oggettiva al momento dell'esame obiettivo
  • allergia o intolleranza a un farmaco in studio
  • gravidanza
  • precedente iscrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Punteggi di dolore di un'ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Dolore di un'ora, due ore e 24 ore, punteggi di disabilità funzionale e profili degli effetti collaterali.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Collaboratori

Albert Einstein College of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin W Friedman, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-06-311

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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