Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prochlorperazin vs. Metoclopramid

15. April 2018 aktualisiert von: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Prochlorperazin versus Metoclopramid zur Behandlung von akuter Migräne in der Notaufnahme

Migränekopfschmerzen sind ein häufiger Grund für Patienten, sich in einer Notaufnahme vorzustellen. Wir vergleichen zwei verschiedene Medikamente, um herauszufinden, welches besser für Patienten geeignet ist, die mit Migränekopfschmerzen in die Notaufnahme kommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ein Drittel der fünf Millionen Kopfschmerzpatienten, die sich jährlich in US-amerikanischen Notaufnahmen vorstellen, leidet unter Migränekopfschmerzen. Die antiemetischen Dopaminrezeptorantagonisten haben sich bei Migräne als wirksam erwiesen, sind mindestens so gut verträglich wie Triptane und erfreuen sich einer weit verbreiteten Anwendung in nordamerikanischen EDs. Es ist jedoch noch nicht klar, welches Medikament innerhalb dieser Klasse und welche Dosierung optimal ist. Daher schlagen wir eine randomisierte klinische Studie vor, um die Wirksamkeit und Verträglichkeit zweier Standardmedikamente gegen Migräne zu vergleichen.

Spezifisches Ziel: Vergleich der Wirksamkeit von Metoclopramid mit Prochlorperazin für die Behandlung von Migränekopfschmerzen in der Notaufnahme. Beide Medikamente werden mit Diphenhydramin kombiniert, um extrapyramidale Nebenwirkungen zu vermeiden.

Patienten werden als Teilnehmer aufgenommen, wenn sie sich in einer der teilnehmenden Notaufnahmen vorstellen und der Teilnahme zustimmen. Medikamente werden als intravenöser Tropf über 15 Minuten verabreicht. Notfallmedikation wird bei Bedarf nach einer Stunde verabreicht. 24 Stunden nach dem ED-Besuch wird ein Folgetelefonat geführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

76

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Präsentieren Sie sich der Notaufnahme mit akuten Migränekopfschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • sekundäre Kopfschmerzen
  • wenn der Patient in der Notaufnahme eine Lumbalpunktion erhalten soll
  • maximale Temperatur größer als 100,3 Grad
  • neue objektive neurologische Anomalie zum Zeitpunkt der körperlichen Untersuchung
  • Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem Studienmedikament
  • Schwangerschaft
  • vorherige Anmeldung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Eine Stunde Schmerz-Scores

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
1-Stunden-, 2-Stunden- und 24-Stunden-Schmerzen, funktionelle Behinderungswerte und Nebenwirkungsprofile.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin W Friedman, MD, MS, Albert Einstein College Of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metoclopramid

3
Abonnieren