Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prochlorperazin vs Metoclopramid

15. april 2018 opdateret af: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Prochlorperazin Verus Metoclopramid til behandling af akut migræne i skadestuen

Migrænehovedpine er en almindelig årsag til, at patienter kommer til en skadestue. Vi sammenligner to forskellige lægemidler for at se, hvilken der er bedre for patienter, der kommer på skadestuen med migrænehovedpine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En tredjedel af de fem millioner hovedpinepatienter, der kommer til US Emergency Departments (ED), har årligt migrænehovedpine. De anti-emetiske dopaminreceptorantagonister har bevist effekt mod migræne, tolereres mindst lige så godt som triptaner og nyder udbredt brug i nordamerikanske ED'er. Det er dog endnu ikke klart, hvilken medicin indenfor denne klasse og hvilken dosering der er optimal. Derfor foreslår vi et randomiseret klinisk forsøg for at sammenligne effektiviteten og tolerabiliteten af ​​to standardmedicin mod migræne.

Specifikt mål: At sammenligne effektiviteten af ​​metoclopramid versus prochlorperazin til akutmodtagelsesbehandling af migrænehovedpine. Begge disse lægemidler vil blive kombineret med diphenhydramin for at forhindre ekstrapyramidale bivirkninger.

Patienter vil blive tilmeldt som deltagere, hvis de præsenterer for en af ​​de deltagende ED'er og giver samtykke til at deltage. Medicin vil blive administreret som et intravenøst ​​drop over 15 minutter. Redningsmedicin vil blive administreret, hvis det er nødvendigt, efter en time. Et opfølgende telefonopkald vil blive foretaget 24 timer efter ED besøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

76

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Til stede til Ed med en akut migrænehovedpine

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær hovedpine
  • hvis patienten skal have en lumbalpunktur i ED
  • maksimal temperatur større end 100,3 grader
  • ny objektiv neurologisk abnormitet på tidspunktet for fysisk undersøgelse
  • allergi eller intolerance over for en undersøgelsesmedicin
  • graviditet
  • tidligere tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
En times smertescore

Sekundære resultatmål

Resultatmål
En time, to timer og 24 timers smerter, funktionelle handicapscore og bivirkningsprofiler.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbejdspartnere

Albert Einstein College of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin W Friedman, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2006

Først opslået (Skøn)

16. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-06-311

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metoclopramid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner