Prochlorperazin vs Metoklopramid
Prochlorperazin Verus Metoklopramid pro léčbu akutní migrény na pohotovosti
Přehled studie
Detailní popis
Jedna třetina z pěti milionů pacientů s bolestí hlavy, kteří se ročně dostaví na pohotovostní oddělení USA (ED), má migrénové bolesti hlavy. Antagonisté antiemetického dopaminového receptoru prokázali účinnost při migrénách, jsou přinejmenším stejně dobře tolerováni jako triptany a těší se širokému použití u severoamerických ED. Dosud však není jasné, který lék v této třídě a jaké dávkování je optimální. Proto navrhujeme randomizovanou klinickou studii k porovnání účinnosti a snášenlivosti dvou standardních léků na migrénu.
Specifický cíl: Porovnat účinnost metoklopramidu oproti prochlorperazinu v léčbě migrénových bolestí hlavy na pohotovosti. Oba tyto léky budou kombinovány s difenhydraminem, aby se zabránilo extrapyramidovým vedlejším účinkům.
Pacienti budou zapsáni jako účastníci, pokud se dostaví k jednomu ze zúčastněných ED a souhlasí s účastí. Léky budou podávány intravenózně po dobu 15 minut. Záchranná medikace bude podána v případě potřeby po jedné hodině. Následný telefonát bude proveden 24 hodin po návštěvě ED.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Představte Edovi akutní migrénovou bolest hlavy
Kritéria vyloučení:
- sekundární bolest hlavy
- pokud má pacient dostat lumbální punkci na ED
- maximální teplota vyšší než 100,3 stupňů
- nová objektivní neurologická abnormalita v době fyzického vyšetření
- alergie nebo nesnášenlivost studovaného léku
- těhotenství
- předchozí zápis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Hodinová bolest skóre
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Jedna hodina, dvě hodiny a 24 hodin bolest, skóre funkční invalidity a profily vedlejších účinků.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin W Friedman, MD, MS, Albert Einstein College Of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Poruchy bolesti hlavy, primární
- Poruchy bolesti hlavy
- Poruchy migrény
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Antipsychotické látky
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Dopaminové látky
- Antagonisté dopaminového D2 receptoru
- Antagonisté dopaminu
- Metoklopramid
- Prochlorperazin
Další identifikační čísla studie
- 06-06-311
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .