Prochlorperazyna vs Metoklopramid
Prochlorperazyna Verus Metoklopramid w leczeniu ostrej migreny w warunkach oddziału ratunkowego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jedna trzecia z pięciu milionów pacjentów z bólem głowy, którzy co roku zgłaszają się do amerykańskich oddziałów ratunkowych (SOR), cierpi na migrenowy ból głowy. Przeciwwymiotne antagoniści receptora dopaminy mają udowodnioną skuteczność w leczeniu migreny, są co najmniej tak dobrze tolerowane jak tryptany i są szeroko stosowane w północnoamerykańskich ED. Jednak nie jest jeszcze jasne, który lek z tej klasy i jaka dawka jest optymalna. Dlatego proponujemy randomizowane badanie kliniczne w celu porównania skuteczności i tolerancji dwóch standardowych leków na migrenę.
Cel szczegółowy: Porównanie skuteczności metoklopramidu i prochlorperazyny w leczeniu migrenowych bólów głowy na oddziale ratunkowym. Oba te leki zostaną połączone z difenhydraminą, aby zapobiec pozapiramidowym skutkom ubocznym.
Pacjenci zostaną zarejestrowani jako uczestnicy, jeśli zgłoszą się do jednego z uczestniczących SOR i wyrażą zgodę na udział. Leki będą podawane w kroplówce dożylnej przez 15 minut. Lek ratunkowy zostanie podany w razie potrzeby po godzinie. Ponowna rozmowa telefoniczna zostanie przeprowadzona 24 godziny po wizycie na SOR.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedstawić Eda z ostrym migrenowym bólem głowy
Kryteria wyłączenia:
- wtórny ból głowy
- jeśli pacjent ma otrzymać nakłucie lędźwiowe na SOR
- maksymalna temperatura wyższa niż 100,3 stopnia
- nowa obiektywna nieprawidłowość neurologiczna w czasie badania przedmiotowego
- alergia lub nietolerancja na badany lek
- ciąża
- poprzednia rejestracja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Jednogodzinne wyniki bólu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Jednogodzinny, dwugodzinny i 24-godzinny ból, wyniki niepełnosprawności funkcjonalnej i profile skutków ubocznych.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin W Friedman, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotne
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Zaburzenia migreny
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki przeciwpsychotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Agentów dopaminy
- Antagoniści receptora dopaminy D2
- Antagoniści dopaminy
- Metoklopramid
- Prochlorperazyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-06-311
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .