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Proclorperazina vs Metoclopramida

15 de abril de 2018 actualizado por: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Proclorperazina versus metoclopramida para el tratamiento de la migraña aguda en el entorno del departamento de emergencias

Los dolores de cabeza por migraña son una razón común para que los pacientes acudan a un servicio de urgencias. Estamos comparando dos medicamentos diferentes para ver cuál es mejor para los pacientes que acuden a la sala de emergencias con migraña.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Un tercio de los cinco millones de pacientes con dolor de cabeza que se presentan anualmente en los departamentos de emergencia (ED) de los EE. UU. tienen dolor de cabeza por migraña. Los antagonistas de los receptores de dopamina antieméticos tienen una eficacia comprobada para las migrañas, se toleran al menos tan bien como los triptanes y disfrutan de un uso generalizado en los TCA de América del Norte. Sin embargo, aún no está claro qué medicamento dentro de esta clase y qué dosis es la óptima. Por lo tanto, proponemos un ensayo clínico aleatorizado para comparar la eficacia y la tolerabilidad de dos medicamentos estándar para la migraña.

Objetivo específico: Comparar la eficacia de la metoclopramida frente a la proclorperazina para el tratamiento de la migraña en el servicio de urgencias. Ambos medicamentos se combinarán con difenhidramina para prevenir efectos secundarios extrapiramidales.

Los pacientes se inscribirán como participantes si se presentan en uno de los ED participantes y dan su consentimiento para participar. Los medicamentos se administrarán en forma de goteo intravenoso durante 15 minutos. Se administrará medicación de rescate, si es necesario, después de una hora. Se realizará una llamada telefónica de seguimiento 24 horas después de la visita al ED.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

76

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presentarse al Ed con una migraña aguda

Criterio de exclusión:

  • dolor de cabeza secundario
  • si el paciente va a recibir una punción lumbar en el servicio de urgencias
  • temperatura máxima superior a 100,3 grados
  • anomalía neurológica objetiva nueva en el momento del examen físico
  • alergia o intolerancia a un medicamento del estudio
  • el embarazo
  • inscripción anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Puntuaciones de dolor de una hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Dolor a la hora, a las dos horas y a las 24 horas, puntuaciones de discapacidad funcional y perfiles de efectos secundarios.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin W Friedman, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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