3 Months' Versus 6 Months' Anticoagulation in Patients With DVT and/or PE
2006년 8월 17일 업데이트: British Thoracic Society
Clinical Trial of Two Durations of Warfarin Therapy in the Treatment of Deep Vein Thrombosis and/or Pulmonary Embolism
To determine whether 3 months' anticoagulation is as good as or better than 6 months' for the treatment of DVT/PE
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Multi-centre trial involving 46 hospitals in the United Kingdom, with patients entered by 137 Consultant Physicians.
Consenting patients were randomised in a central office to either 3 months' or 6 months' anticoagulation.
Information on progress of the patients was requested by the co-ordinating office at 3 months, 6 months and 12 months.
Outcomes were measured as death from DVT/PE, non-fatal extensions or recurrences of DVT/PE and major haemorrhages during and after anticoagulation.
연구 유형
중재적
등록
2400
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wales
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Cardiff, Wales, 영국, CF62 2XX
- Department of Chest Medicine, Llandough Hospital
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Cardiff, Wales, 영국, CF64 2XX
- Department of Chest Medicine, Llandough Hospital,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years or more with suspected or proven DVT/PE whom the clinician intended to anticoagulate.
Exclusion Criteria:
- DVT/PE severe enough to require thrombolysis or pulmonary embolectomy.
- DVT/PE in the preceding 3 years.
- Neoplasia diagnosed/treated within previous 3 years.
- Pregnancy.
- Known major thrombophilias.
- Prolonged or continuous immobility or confinement to bed.
- Previous allergy to heparin or warfarin.
- Requirement for long-term anticoagulation.
- Inability to give informed consent.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Death due to DVT/PE
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Failures of resolution, extension or recurrence of DVT and/or PE during and after treatment.
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Number of major haemorrhages.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Comparison of length of Hospital stay between those given unfractionated heparin and those given low molecular weight heparin.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Aziz Sheikh, MD,FRCGP, Research Committee of the British Thoracic Society
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 9월 1일
연구 완료
2003년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2004년 1월 1일
추가 정보
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