3 Months' Versus 6 Months' Anticoagulation in Patients With DVT and/or PE
17 de agosto de 2006 atualizado por: British Thoracic Society
Clinical Trial of Two Durations of Warfarin Therapy in the Treatment of Deep Vein Thrombosis and/or Pulmonary Embolism
To determine whether 3 months' anticoagulation is as good as or better than 6 months' for the treatment of DVT/PE
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Multi-centre trial involving 46 hospitals in the United Kingdom, with patients entered by 137 Consultant Physicians.
Consenting patients were randomised in a central office to either 3 months' or 6 months' anticoagulation.
Information on progress of the patients was requested by the co-ordinating office at 3 months, 6 months and 12 months.
Outcomes were measured as death from DVT/PE, non-fatal extensions or recurrences of DVT/PE and major haemorrhages during and after anticoagulation.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
2400
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Reino Unido, CF62 2XX
- Department of Chest Medicine, Llandough Hospital
-
Cardiff, Wales, Reino Unido, CF64 2XX
- Department of Chest Medicine, Llandough Hospital,
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years or more with suspected or proven DVT/PE whom the clinician intended to anticoagulate.
Exclusion Criteria:
- DVT/PE severe enough to require thrombolysis or pulmonary embolectomy.
- DVT/PE in the preceding 3 years.
- Neoplasia diagnosed/treated within previous 3 years.
- Pregnancy.
- Known major thrombophilias.
- Prolonged or continuous immobility or confinement to bed.
- Previous allergy to heparin or warfarin.
- Requirement for long-term anticoagulation.
- Inability to give informed consent.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Death due to DVT/PE
|
|
Failures of resolution, extension or recurrence of DVT and/or PE during and after treatment.
|
|
Number of major haemorrhages.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Comparison of length of Hospital stay between those given unfractionated heparin and those given low molecular weight heparin.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aziz Sheikh, MD,FRCGP, Research Committee of the British Thoracic Society
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 1999
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de agosto de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2006
Última verificação
1 de janeiro de 2004
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BTS DVT/PE Study
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .