- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00365950
3 Months' Versus 6 Months' Anticoagulation in Patients With DVT and/or PE
17. srpna 2006 aktualizováno: British Thoracic Society
Clinical Trial of Two Durations of Warfarin Therapy in the Treatment of Deep Vein Thrombosis and/or Pulmonary Embolism
To determine whether 3 months' anticoagulation is as good as or better than 6 months' for the treatment of DVT/PE
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Multi-centre trial involving 46 hospitals in the United Kingdom, with patients entered by 137 Consultant Physicians.
Consenting patients were randomised in a central office to either 3 months' or 6 months' anticoagulation.
Information on progress of the patients was requested by the co-ordinating office at 3 months, 6 months and 12 months.
Outcomes were measured as death from DVT/PE, non-fatal extensions or recurrences of DVT/PE and major haemorrhages during and after anticoagulation.
Typ studie
Intervenční
Zápis
2400
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Spojené království, CF62 2XX
- Department of Chest Medicine, Llandough Hospital
-
Cardiff, Wales, Spojené království, CF64 2XX
- Department of Chest Medicine, Llandough Hospital,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years or more with suspected or proven DVT/PE whom the clinician intended to anticoagulate.
Exclusion Criteria:
- DVT/PE severe enough to require thrombolysis or pulmonary embolectomy.
- DVT/PE in the preceding 3 years.
- Neoplasia diagnosed/treated within previous 3 years.
- Pregnancy.
- Known major thrombophilias.
- Prolonged or continuous immobility or confinement to bed.
- Previous allergy to heparin or warfarin.
- Requirement for long-term anticoagulation.
- Inability to give informed consent.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Death due to DVT/PE
|
Failures of resolution, extension or recurrence of DVT and/or PE during and after treatment.
|
Number of major haemorrhages.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Comparison of length of Hospital stay between those given unfractionated heparin and those given low molecular weight heparin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Aziz Sheikh, MD,FRCGP, Research Committee of the British Thoracic Society
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 1999
Dokončení studie
1. prosince 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2006
První zveřejněno (Odhad)
18. srpna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. srpna 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2006
Naposledy ověřeno
1. ledna 2004
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BTS DVT/PE Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hluboká žilní trombóza
-
Hao LiuDokončenoChronické žilní onemocnění (CVD), Vein Compliance, Venózní klinické skóre závažnosti (VCSS)Čína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýPortal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýHypertenze, portál | Portal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýHypertenze, portál | Portal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Zaibo JiangNeznámýCirhóza jater | Trombóza portálních žil | Krvácející jícnové varixy | Portal Vein, Cavernous Transformation ofČína
Klinické studie na Duration of anticoagulation
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeRakovina konečníkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Loma Linda UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk | Krvácení z horní části GI | Obsah žaludku | Horní endoskopie | GI KrváceníSpojené státy
-
Kirby InstituteNáborHepatitida CAustrálie
-
Massachusetts General HospitalRobert Wood Johnson FoundationStaženoDemence | Alzheimerova nemocSpojené státy
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktivní, ne nábor
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončenoPrenatální poruchaSpojené státy