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3 Months' Versus 6 Months' Anticoagulation in Patients With DVT and/or PE

17 agosto 2006 aggiornato da: British Thoracic Society

Clinical Trial of Two Durations of Warfarin Therapy in the Treatment of Deep Vein Thrombosis and/or Pulmonary Embolism

To determine whether 3 months' anticoagulation is as good as or better than 6 months' for the treatment of DVT/PE

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Multi-centre trial involving 46 hospitals in the United Kingdom, with patients entered by 137 Consultant Physicians. Consenting patients were randomised in a central office to either 3 months' or 6 months' anticoagulation. Information on progress of the patients was requested by the co-ordinating office at 3 months, 6 months and 12 months. Outcomes were measured as death from DVT/PE, non-fatal extensions or recurrences of DVT/PE and major haemorrhages during and after anticoagulation.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

2400

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Regno Unito, CF62 2XX
        • Department of Chest Medicine, Llandough Hospital
      • Cardiff, Wales, Regno Unito, CF64 2XX
        • Department of Chest Medicine, Llandough Hospital,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years or more with suspected or proven DVT/PE whom the clinician intended to anticoagulate.

Exclusion Criteria:

  • DVT/PE severe enough to require thrombolysis or pulmonary embolectomy.
  • DVT/PE in the preceding 3 years.
  • Neoplasia diagnosed/treated within previous 3 years.
  • Pregnancy.
  • Known major thrombophilias.
  • Prolonged or continuous immobility or confinement to bed.
  • Previous allergy to heparin or warfarin.
  • Requirement for long-term anticoagulation.
  • Inability to give informed consent.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Death due to DVT/PE
Failures of resolution, extension or recurrence of DVT and/or PE during and after treatment.
Number of major haemorrhages.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Comparison of length of Hospital stay between those given unfractionated heparin and those given low molecular weight heparin.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

British Thoracic Society

Investigatori

  • Cattedra di studio: Aziz Sheikh, MD,FRCGP, Research Committee of the British Thoracic Society

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1999

Completamento dello studio

1 dicembre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2006

Ultimo verificato

1 gennaio 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BTS DVT/PE Study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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