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3 Months' Versus 6 Months' Anticoagulation in Patients With DVT and/or PE

17 août 2006 mis à jour par: British Thoracic Society

Clinical Trial of Two Durations of Warfarin Therapy in the Treatment of Deep Vein Thrombosis and/or Pulmonary Embolism

To determine whether 3 months' anticoagulation is as good as or better than 6 months' for the treatment of DVT/PE

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Multi-centre trial involving 46 hospitals in the United Kingdom, with patients entered by 137 Consultant Physicians. Consenting patients were randomised in a central office to either 3 months' or 6 months' anticoagulation. Information on progress of the patients was requested by the co-ordinating office at 3 months, 6 months and 12 months. Outcomes were measured as death from DVT/PE, non-fatal extensions or recurrences of DVT/PE and major haemorrhages during and after anticoagulation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

2400

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Royaume-Uni, CF62 2XX
        • Department of Chest Medicine, Llandough Hospital
      • Cardiff, Wales, Royaume-Uni, CF64 2XX
        • Department of Chest Medicine, Llandough Hospital,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years or more with suspected or proven DVT/PE whom the clinician intended to anticoagulate.

Exclusion Criteria:

  • DVT/PE severe enough to require thrombolysis or pulmonary embolectomy.
  • DVT/PE in the preceding 3 years.
  • Neoplasia diagnosed/treated within previous 3 years.
  • Pregnancy.
  • Known major thrombophilias.
  • Prolonged or continuous immobility or confinement to bed.
  • Previous allergy to heparin or warfarin.
  • Requirement for long-term anticoagulation.
  • Inability to give informed consent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Death due to DVT/PE
Failures of resolution, extension or recurrence of DVT and/or PE during and after treatment.
Number of major haemorrhages.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Comparison of length of Hospital stay between those given unfractionated heparin and those given low molecular weight heparin.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

British Thoracic Society

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Aziz Sheikh, MD,FRCGP, Research Committee of the British Thoracic Society

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1999

Achèvement de l'étude

1 décembre 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2006

Première publication (Estimation)

18 août 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 août 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2006

Dernière vérification

1 janvier 2004

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BTS DVT/PE Study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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