- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00365950
3 Months' Versus 6 Months' Anticoagulation in Patients With DVT and/or PE
17. august 2006 opdateret af: British Thoracic Society
Clinical Trial of Two Durations of Warfarin Therapy in the Treatment of Deep Vein Thrombosis and/or Pulmonary Embolism
To determine whether 3 months' anticoagulation is as good as or better than 6 months' for the treatment of DVT/PE
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Multi-centre trial involving 46 hospitals in the United Kingdom, with patients entered by 137 Consultant Physicians.
Consenting patients were randomised in a central office to either 3 months' or 6 months' anticoagulation.
Information on progress of the patients was requested by the co-ordinating office at 3 months, 6 months and 12 months.
Outcomes were measured as death from DVT/PE, non-fatal extensions or recurrences of DVT/PE and major haemorrhages during and after anticoagulation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
2400
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Det Forenede Kongerige, CF62 2XX
- Department of Chest Medicine, Llandough Hospital
-
Cardiff, Wales, Det Forenede Kongerige, CF64 2XX
- Department of Chest Medicine, Llandough Hospital,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years or more with suspected or proven DVT/PE whom the clinician intended to anticoagulate.
Exclusion Criteria:
- DVT/PE severe enough to require thrombolysis or pulmonary embolectomy.
- DVT/PE in the preceding 3 years.
- Neoplasia diagnosed/treated within previous 3 years.
- Pregnancy.
- Known major thrombophilias.
- Prolonged or continuous immobility or confinement to bed.
- Previous allergy to heparin or warfarin.
- Requirement for long-term anticoagulation.
- Inability to give informed consent.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Death due to DVT/PE
|
Failures of resolution, extension or recurrence of DVT and/or PE during and after treatment.
|
Number of major haemorrhages.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Comparison of length of Hospital stay between those given unfractionated heparin and those given low molecular weight heparin.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Aziz Sheikh, MD,FRCGP, Research Committee of the British Thoracic Society
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 1999
Studieafslutning
1. december 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2006
Først opslået (Skøn)
18. august 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. august 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2006
Sidst verificeret
1. januar 2004
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BTS DVT/PE Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dyb venetrombose
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Cohera Medical, Inc.AfsluttetDeep Inferior Epigastrisk Perforator Flap Rekonstruktion
-
Peter BiroAfsluttetVedligeholdelse af Deep NM Block uden overdoseringSchweiz
-
University of MichiganTrukket tilbageBrystrekonstruktion | Deep Inferior Epigastrisk Perforator | Mikrovaskulær fri klapoverførselForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoAfsluttetAksial længde (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linsetykkelse (LT)Mexico
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Medtronic EndovascularSapheon, Inc.AfsluttetGreat Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Medtronic EndovascularAfsluttetGreat Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomForenede Stater
Kliniske forsøg med Duration of anticoagulation
-
Cutera Inc.Trukket tilbageLaser tatoveringsfjernelseCanada
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAtrieflimren | Atrieflimren, vedvarende | Atrieflimren ParoxysmalForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Tilmelding efter invitation
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenAfsluttetHjertekirurgi | KoagulationshåndteringTyskland
-
Region SkaneRekrutteringCerebral Parese | Bevægelsesforstyrrelser hos børnSverige