뇌졸중 후 손 기능: 양측 운동 및 전기 자극 치료
2012년 6월 12일 업데이트: University of Florida
아급성 뇌졸중 회복(상지 운동 기능): 양손 협응 훈련
이 연구의 목적은 팔의 뇌졸중 후 운동 회복에 대한 두 가지 양의 치료 요법의 효과를 결정하는 것이었습니다.
치료는 손상된 사지에 대한 전기 자극과 결합된 양측 운동 훈련입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 영향을 받은 팔에 대한 집중적인 운동 훈련(연습)은 운동 피질의 신경가소성 변화로 인한 상지(UE) 기능을 개선할 가능성이 있습니다.
그러나 인간에서 이 요법의 필요하고 충분한 매개변수는 완전히 조사되지 않았습니다.
이 요법의 효과적인 임상 구현 전에 뇌졸중 후 UE 회복을 촉진하기 위한 가장 효과적이고 효율적인 요법에 대한 설명이 필요합니다.
현재는 2회 투여량의 치료(즉, 신경근 전기 자극과 결합된 양측 훈련)와 가짜 대조군을 포함하는 3개의 양측 운동 그룹에 대한 운동 기능 손상에 대한 효과를 비교했습니다.
아급성 회복기(3 - 6개월) 동안 운동 능력 기준을 충족하는 환자는 다음 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (a) 저강도: 90분/세션, 2세션/주 2주; 손상된 손목/손가락에 활성 신경근 자극과 결합된 양측 운동 훈련; (b) 고강도: 90분/세션, 4세션/주, 2주간; 손상된 손목/손가락 신근에 대한 활성 자극과 결합된 양측 운동 훈련; 및 (c) 대조군(가짜 활성 자극).
환자의 UE 운동 능력은 치료 요법이 시작되기 전(사전)과 치료 요법이 끝난 후 첫 주(사후)에 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- Motor Behavior Laboratory, University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
44년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60 - 65º 굽힌 자세에서 손목 또는 손가락을 10º 확장할 수 있는 능력
- Fugl-Meyer 평가의 UE 하위 척도에서 56점 미만의 점수
- 전기 자극이 활성화되도록 EMG 활동이 마이크로프로세서에서 최소 수준에 도달하도록 손목과 손가락의 약간의 움직임을 자발적으로 활성화하는 기능
- 경동맥 분포에서 허혈성 또는 출혈성 기원의 일측성 첫 번째 뇌졸중
- 주요 뇌졸중 후 합병증이 없음
- 2주 동안 주 2일 또는 주 4일 치료에 참석할 수 있음
- 간이 정신 상태 검사에서 16점 이상 획득
- 전통적인 감각 테스트를 사용하여 둔하고 가벼운 터치로부터 날카로운 것을 구별할 수 있습니다.
제외 기준:
- 편마비 팔은 감각이 없다
- 신체 반대편의 뇌졸중으로 인한 운동 장애
- 파킨슨 병, 다발성 경화증 또는 치매와 같은 기존 신경 장애
- 법적 실명 또는 심각한 시각 장애; 5) 기대 수명이 1년 미만
- 상지의 수동적 운동 범위를 제한하는 심각한 관절염 또는 정형외과적 문제(수동적 손가락 신전 < 40º; 수동적 손목 신전 < 40º; 수동적 팔꿈치 신전 < 40º; 어깨 굴곡/외전 < 80º)
- 지난 6개월 동안 지속된 알코올 중독 또는 약물 남용의 병력
- 심박 조율기 또는 기타 이식 장치가 있음
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도
신경근 전기자극과 함께 양팔을 움직이는 양측 훈련; 2주 동안 주당 90분 세션 4회.
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참가자들은 동일한 움직임 패턴으로 마비되지 않은 팔을 움직이는 것과 동시에 마비된 팔을 움직이는 연습을 합니다.
참가자 자신의 수축 근육에 의해 유발되는 신경근 전기 자극이 운동 중에 마비된 팔에 제공됩니다.
교육 기간은 주 4회, 2주간 진행되었습니다.
다른 이름들:
참가자들은 마비된 팔과 마비되지 않은 팔을 동시에 동일한 움직임 패턴으로 움직이는 연습을 합니다.
참가자 자신의 수축 근육에 의해 유발되는 신경근 전기 자극이 운동 중에 마비된 팔에 제공됩니다.
교육 기간은 주 2회, 2주간 진행하였습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 낮은 강도
신경근 전기자극과 함께 양팔을 움직이는 양측 훈련; 2주 동안 주당 90분 세션 2회.
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참가자들은 동일한 움직임 패턴으로 마비되지 않은 팔을 움직이는 것과 동시에 마비된 팔을 움직이는 연습을 합니다.
참가자 자신의 수축 근육에 의해 유발되는 신경근 전기 자극이 운동 중에 마비된 팔에 제공됩니다.
교육 기간은 주 4회, 2주간 진행되었습니다.
다른 이름들:
참가자들은 마비된 팔과 마비되지 않은 팔을 동시에 동일한 움직임 패턴으로 움직이는 연습을 합니다.
참가자 자신의 수축 근육에 의해 유발되는 신경근 전기 자극이 운동 중에 마비된 팔에 제공됩니다.
교육 기간은 주 2회, 2주간 진행하였습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
가짜 신경근 전기 자극과 함께 양팔을 움직이는 양측 훈련
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참가자들은 마비된 팔과 마비되지 않은 팔을 동시에 동일한 움직임 패턴으로 움직이는 연습을 합니다.
움직임 중에 마비된 팔에 가짜 전기 자극(느낄 수 있지만 근육 수축을 유발하기에는 불충분한 낮은 수준의 전기 자극)이 제공됩니다.
교육 기간은 주 2회, 2주간 진행하였습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박스 및 블록 테스트; 수집된 데이터 = 이동된 블록 수
기간: 기준선/사전 테스트; 17-22일 사이에 실시된 사후 테스트(사후 테스트 3-8일)
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참가자가 1" x 1" 크기의 나무 블록에 도달하고, 잡고, 들고, 놓는 60초 시간 손/팔 조작 테스트입니다.
그들은 상자의 한쪽에서 블록을 들어 올려 낮은 장벽 위로 운반하고 블록을 상자의 다른 쪽으로 놓아야 합니다.
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기준선/사전 테스트; 17-22일 사이에 실시된 사후 테스트(사후 테스트 3-8일)
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Fugl-Meyer 상지 모터 테스트
기간: 기준선/사전 테스트; 17-22일 사이에 실시된 사후 테스트(사후 테스트 3-8일)
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FM 모터 테스트는 참가자가 일상 활동에서 다양한 움직임을 시도할 때 뇌졸중 후 기능 장애를 평가합니다.
최소 점수 = 0; 최대 점수 = 66; 점수가 낮을수록 손상이 많음을 나타내고 점수가 높을수록 손상이 적음을 나타냅니다.
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기준선/사전 테스트; 17-22일 사이에 실시된 사후 테스트(사후 테스트 3-8일)
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분할 반응 시간
기간: 기준선/사전 테스트; 17-22일 사이에 실시된 사후 테스트(사후 테스트 3-8일)
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3개 개입(팔) 그룹의 각 참가자의 손상된 팔에 대해 밀리초 단위의 전운동 반응 시간이 기록되었습니다.
전운동 반응 시간은 중앙 프로세스를 나타냅니다.
더 낮은 시간은 더 빠른 반응 시간으로, 움직임을 시작하는 데 걸리는 시간이 더 짧다는 것을 나타냅니다.
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기준선/사전 테스트; 17-22일 사이에 실시된 사후 테스트(사후 테스트 3-8일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James H. Cauraugh, Ph.D., University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Clark B, Whitall J, Kwakkel G, Mehrholz J, Ewings S, Burridge J. The effect of time spent in rehabilitation on activity limitation and impairment after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 25;10(10):CD012612. doi: 10.1002/14651858.CD012612.pub2.
- Cauraugh JH, Coombes SA, Lodha N, Naik SK, Summers JJ. Upper extremity improvements in chronic stroke: coupled bilateral load training. Restor Neurol Neurosci. 2009;27(1):17-25. doi: 10.3233/RNN-2009-0455.
- Cauraugh JH, Kim SB. Stroke motor recovery: active neuromuscular stimulation and repetitive practice schedules. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2003 Nov;74(11):1562-6. doi: 10.1136/jnnp.74.11.1562.
- Cauraugh JH, Kim S. Two coupled motor recovery protocols are better than one: electromyogram-triggered neuromuscular stimulation and bilateral movements. Stroke. 2002 Jun;33(6):1589-94. doi: 10.1161/01.str.0000016926.77114.a6.
- Cauraugh JH, Kim SB. Chronic stroke motor recovery: duration of active neuromuscular stimulation. J Neurol Sci. 2003 Nov 15;215(1-2):13-9. doi: 10.1016/s0022-510x(03)00169-2.
- Richards LG, Stewart KC, Woodbury ML, Senesac C, Cauraugh JH. Movement-dependent stroke recovery: a systematic review and meta-analysis of TMS and fMRI evidence. Neuropsychologia. 2008 Jan 15;46(1):3-11. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2007.08.013. Epub 2007 Aug 24.
- Lodha N, Naik SK, Coombes SA, Cauraugh JH. Force control and degree of motor impairments in chronic stroke. Clin Neurophysiol. 2010 Nov;121(11):1952-61. doi: 10.1016/j.clinph.2010.04.005. Erratum In: Clin Neurophysiol. 2011 Feb;122(2):423.
- Naik SK, Patten C, Lodha N, Coombes SA, Cauraugh JH. Force control deficits in chronic stroke: grip formation and release phases. Exp Brain Res. 2011 May;211(1):1-15. doi: 10.1007/s00221-011-2637-8. Epub 2011 Mar 30.
- Cauraugh JH, Lodha N, Naik SK, Summers JJ. Bilateral movement training and stroke motor recovery progress: a structured review and meta-analysis. Hum Mov Sci. 2010 Oct;29(5):853-70. doi: 10.1016/j.humov.2009.09.004. Epub 2009 Nov 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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