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Funzioni della mano dopo l'ictus: movimenti bilaterali e trattamenti di stimolazione elettrica

12 giugno 2012 aggiornato da: University of Florida

Recupero da ictus subacuto (funzione motoria degli arti superiori): allenamento bimanuale per la coordinazione

Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto di due quantità di terapia di trattamento sul recupero motorio post-ictus nelle braccia. La terapia consiste nell'allenamento del movimento bilaterale combinato con la stimolazione elettrica sull'arto danneggiato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intenso allenamento del movimento (pratica) con il braccio interessato dopo l'ictus ha il potenziale per migliorare la funzione dell'estremità superiore (UE) risultante dai cambiamenti di neuroplasticità nella corteccia motoria. Tuttavia, i parametri necessari e sufficienti di questa terapia nell'uomo non sono stati completamente studiati. La delineazione della terapia più efficace ed efficiente per promuovere il recupero dell'UE post-ictus è necessaria prima dell'effettiva implementazione clinica di questa terapia. La corrente ha confrontato gli effetti sulle menomazioni della funzione motoria per tre gruppi di movimento bilaterale che comportano due dosi di trattamento (cioè allenamento bilaterale accoppiato con stimolazione elettrica neuromuscolare) e un controllo fittizio. Durante la fase di recupero subacuto (3-6 mesi), i pazienti che soddisfano i criteri delle capacità motorie verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: (a) bassa intensità: 90 minuti/sessione, 2 sessioni/settimana 2 settimane; allenamento del movimento bilaterale associato a stimolazione neuromuscolare attiva sul polso/dita compromessi; (b) alta intensità: 90 minuti/sessione, 4 sessioni/settimana per 2 settimane; allenamento del movimento bilaterale abbinato a stimolazione attiva sugli estensori del polso/dita compromessi; e (c) gruppo di controllo (sham stimolazione attiva). Le capacità motorie dell'UE dei pazienti sono state valutate prima dell'inizio della terapia terapeutica (pretest) ed entro la prima settimana dopo la fine della terapia terapeutica (posttest).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • Motor Behavior Laboratory, University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 44 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la capacità di completare 10º di estensione del polso o delle dita da una posizione flessa di 60 - 65º
  • punteggio inferiore a 56 nella sottoscala UE della valutazione Fugl-Meyer
  • la capacità di attivare volontariamente leggeri movimenti del polso e delle dita in modo che l'attività EMG raggiunga un livello minimo sul microprocessore per l'attivazione della stimolazione elettrica
  • unilaterale, primo ictus di origine ischemica o emorragica nella distribuzione dell'arteria carotidea
  • privo di complicanze post-ictus maggiori
  • in grado di frequentare la terapia 2 giorni/settimana o 4 giorni/settimana per 2 settimane
  • ottenere almeno un punteggio di 16 nel Mini Mental Status Examination
  • in grado di discriminare il tocco acuto da quello opaco e leggero utilizzando i tradizionali test di sensazione.

Criteri di esclusione:

  • il braccio emiparetico è insensibile
  • menomazioni motorie da ictus sul lato opposto del corpo
  • disturbi neurologici preesistenti come il morbo di Parkinson, la sclerosi multipla o la demenza
  • Cecità legale o grave disabilità visiva; 5) Aspettativa di vita inferiore a un anno
  • Gravi artriti o problemi ortopedici che limitano i movimenti passivi degli arti superiori (estensione passiva delle dita < 40º; estensione passiva del polso < 40º; estensione passiva del gomito <40º; flessione/abduzione della spalla < 80º)
  • Storia di alcolismo prolungato o abuso di droghe negli ultimi sei mesi
  • Ha un pacemaker o un altro dispositivo impiantato
  • incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alta intensità
Allenamento bilaterale che muove entrambe le braccia abbinato a stimolazione elettrica neuromuscolare; quattro sessioni settimanali da 90 minuti per 2 settimane.
Comportamentale: Movimenti bilaterali e stimolazione elettrica neuromuscolare
I partecipanti si esercitano a muovere il braccio paretico nello stesso momento in cui muovono il braccio non paretico negli stessi schemi di movimento. La stimolazione elettrica neuromuscolare innescata dai muscoli contratti dei partecipanti viene fornita al braccio paretico durante i movimenti. Il periodo di allenamento è stato di 4 volte a settimana per 2 settimane.
Altri nomi:
  • stimolazione elettrica funzionale
Comportamentale: Movimenti bilaterali e stimolazione elettrica neuromuscolare
I partecipanti si esercitano a muovere contemporaneamente le braccia paretiche e non paretiche negli stessi schemi di movimento. La stimolazione elettrica neuromuscolare innescata dai muscoli contratti dei partecipanti viene fornita al braccio paretico durante i movimenti. Il periodo di allenamento è stato di 2 volte a settimana per 2 settimane.
Altri nomi:
  • stimolazione elettrica funzionale
Comparatore attivo: Bassa intensità
Allenamento bilaterale che muove entrambe le braccia abbinato a stimolazione elettrica neuromuscolare; due sessioni settimanali da 90 minuti per 2 settimane.
Comportamentale: Movimenti bilaterali e stimolazione elettrica neuromuscolare
I partecipanti si esercitano a muovere il braccio paretico nello stesso momento in cui muovono il braccio non paretico negli stessi schemi di movimento. La stimolazione elettrica neuromuscolare innescata dai muscoli contratti dei partecipanti viene fornita al braccio paretico durante i movimenti. Il periodo di allenamento è stato di 4 volte a settimana per 2 settimane.
Altri nomi:
  • stimolazione elettrica funzionale
Comportamentale: Movimenti bilaterali e stimolazione elettrica neuromuscolare
I partecipanti si esercitano a muovere contemporaneamente le braccia paretiche e non paretiche negli stessi schemi di movimento. La stimolazione elettrica neuromuscolare innescata dai muscoli contratti dei partecipanti viene fornita al braccio paretico durante i movimenti. Il periodo di allenamento è stato di 2 volte a settimana per 2 settimane.
Altri nomi:
  • stimolazione elettrica funzionale
Comparatore attivo: Controllo
Allenamento bilaterale che muove entrambe le braccia insieme a una finta stimolazione elettrica neuromuscolare
Comportamentale: Movimenti bilaterali e finta stimolazione elettrica
I partecipanti si esercitano a muovere contemporaneamente le braccia paretiche e non paretiche negli stessi schemi di movimento. La finta stimolazione elettrica (stimolazione elettrica di basso livello che può essere avvertita ma è insufficiente per innescare una contrazione muscolare) viene fornita al braccio paretico durante il movimento. Il periodo di allenamento è stato di 2 volte a settimana per 2 settimane.
Altri nomi:
  • stimolazione elettrica funzionale - sham

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della scatola e del blocco; Dati raccolti = Numero di blocchi spostati
Lasso di tempo: Linea di base/pre-test; posttest somministrato tra i giorni 17-22 (posttest giorni 3 -8)
Un test di manipolazione mano/braccio a tempo di 60 secondi in cui i partecipanti raggiungono, afferrano, sollevano e rilasciano un blocco di legno di 1" x 1". Devono sollevare un blocco da un lato di una scatola, portarlo sopra una barriera bassa e rilasciare il blocco nell'altro lato della scatola.
Linea di base/pre-test; posttest somministrato tra i giorni 17-22 (posttest giorni 3 -8)
Test motorio degli arti superiori Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Linea di base/pre-test; posttest somministrato tra i giorni 17-22 (posttest giorni 3 -8)
Il test motorio FM valuta le menomazioni funzionali dopo l'ictus mentre i partecipanti tentano vari movimenti dalle attività quotidiane. Punteggio minimo = 0; punteggio massimo = 66; punteggi più bassi indicano più menomazioni e punteggi più alti indicano meno menomazioni.
Linea di base/pre-test; posttest somministrato tra i giorni 17-22 (posttest giorni 3 -8)
Tempo di reazione frazionato
Lasso di tempo: Linea di base/pre-test; posttest somministrato tra i giorni 17-22 (posttest giorni 3-8)
I tempi di reazione premotoria in millisecondi sono stati registrati per il braccio compromesso di ciascun partecipante nei tre gruppi di intervento (braccio). Il tempo di reazione premotoria rappresenta i processi centrali. Tempi inferiori sono tempi di reazione più rapidi, che indicano meno tempo per iniziare un movimento.
Linea di base/pre-test; posttest somministrato tra i giorni 17-22 (posttest giorni 3-8)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: James H. Cauraugh, Ph.D., University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00061194

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