Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce ruky po mrtvici: Bilaterální pohyby a ošetření elektrickou stimulací

12. června 2012 aktualizováno: University of Florida

Obnova subakutní mrtvice (funkce motoru horních končetin): Trénink bimanuální koordinace

Účelem této studie bylo určit účinek dvou dávek léčebné terapie na zotavení motoriky po cévní mozkové příhodě v pažích. Terapií je oboustranný pohybový trénink kombinovaný s elektrickou stimulací na postižené končetině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intenzivní pohybový trénink (cvičení) s postiženou paží po mrtvici má potenciál zlepšit funkci horních končetin (UE) vyplývající ze změn neuroplasticity v motorickém kortexu. Potřebné a dostatečné parametry této terapie u lidí však nejsou plně prozkoumány. Před účinnou klinickou implementací této terapie je nezbytné vymezit nejúčinnější a nejúčinnější terapii pro podporu zotavení UE po mrtvici. Proud porovnával účinky na poruchy motorických funkcí pro tři bilaterální pohybové skupiny zahrnující dvě dávky léčby (tj. bilaterální trénink spojený s neuromuskulární elektrickou stimulací) a simulovanou kontrolu. Během subakutní fáze zotavení (3 - 6 měsíců) budou pacienti, kteří splňují kritéria motorických schopností, náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: (a) nízká intenzita: 90 minut/sezení, 2 sezení/týden 2 týdny; bilaterální pohybový trénink spojený s aktivní neuromuskulární stimulací na postiženém zápěstí/prstech; (b) vysoká intenzita: 90 minut/sezení, 4 sezení/týden po dobu 2 týdnů; bilaterální pohybový trénink spojený s aktivní stimulací poškozených extenzorů zápěstí/prstů; a (c) kontrolní skupina (falešná aktivní stimulace). Motorické schopnosti UE pacientů byly hodnoceny před zahájením léčebné terapie (pretest) a během prvního týdne po ukončení léčebné terapie (posttest).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • Motor Behavior Laboratory, University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

44 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopnost dokončit 10º natažení zápěstí nebo prstů z 60-65º ohnuté polohy
  • skóre méně než 56 na subškále UE Fugl-Meyerova hodnocení
  • schopnost dobrovolně aktivovat nepatrné pohyby v zápěstí a prstech tak, aby EMG aktivita dosáhla minimální úrovně na mikroprocesoru pro aktivaci elektrické stimulace
  • unilaterální, první mrtvice ischemického nebo hemoragického původu v rozvodu karotické tepny
  • bez závažných komplikací po mrtvici
  • schopen navštěvovat terapii 2 dny/týden nebo 4 dny/týden po 2 týdny
  • skóre alespoň 16 na Mini Mental Status Examination
  • dokáže rozlišit ostrý od matný a lehký dotek pomocí tradičních testů pocitů.

Kritéria vyloučení:

  • hemiparetická paže je necitlivá
  • motorické poruchy z mrtvice na opačné straně těla
  • preexistující neurologické poruchy, jako je Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza nebo demence
  • právní slepota nebo vážné poškození zraku; 5) Očekávaná délka života méně než jeden rok
  • Těžká artritida nebo ortopedické problémy, které omezují pasivní rozsahy pohybu horní končetiny (pasivní extenze prstů < 40º; pasivní extenze zápěstí < 40º; pasivní extenze lokte <40º; flexe/abdukce ramen < 80º)
  • Anamnéza trvalého alkoholismu nebo zneužívání drog v posledních šesti měsících
  • Má kardiostimulátor nebo jiné implantované zařízení
  • těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoká intenzita
Bilaterální trénink pohybem obou paží spojený s neuromuskulární elektrickou stimulací; čtyři 90minutová sezení/týden po dobu 2 týdnů.
Behaviorální: Oboustranné pohyby a neuromuskulární elektrická stimulace
Účastníci cvičí pohyb paretickou paží ve stejnou dobu, jako pohybují neparetickou paží ve stejných pohybových vzorcích. Během pohybů je paretické paži poskytována neuromuskulární elektrická stimulace spouštěná vlastními kontrakčními svaly účastníků. Tréninkové období bylo 4x týdně po dobu 2 týdnů.
Ostatní jména:
  • funkční elektrická stimulace
Behaviorální: Oboustranné pohyby a neuromuskulární elektrická stimulace
Účastníci procvičují pohyb paretickými i neparetickými pažemi současně ve stejných pohybových vzorcích. Během pohybů je paretické paži poskytována neuromuskulární elektrická stimulace spouštěná vlastními kontrakčními svaly účastníků. Tréninkové období bylo 2x týdně po dobu 2 týdnů.
Ostatní jména:
  • funkční elektrická stimulace
Aktivní komparátor: Nízká intenzita
Bilaterální trénink pohybem obou paží spojený s neuromuskulární elektrickou stimulací; dvě 90minutová sezení/týden po dobu 2 týdnů.
Behaviorální: Oboustranné pohyby a neuromuskulární elektrická stimulace
Účastníci cvičí pohyb paretickou paží ve stejnou dobu, jako pohybují neparetickou paží ve stejných pohybových vzorcích. Během pohybů je paretické paži poskytována neuromuskulární elektrická stimulace spouštěná vlastními kontrakčními svaly účastníků. Tréninkové období bylo 4x týdně po dobu 2 týdnů.
Ostatní jména:
  • funkční elektrická stimulace
Behaviorální: Oboustranné pohyby a neuromuskulární elektrická stimulace
Účastníci procvičují pohyb paretickými i neparetickými pažemi současně ve stejných pohybových vzorcích. Během pohybů je paretické paži poskytována neuromuskulární elektrická stimulace spouštěná vlastními kontrakčními svaly účastníků. Tréninkové období bylo 2x týdně po dobu 2 týdnů.
Ostatní jména:
  • funkční elektrická stimulace
Aktivní komparátor: Řízení
Bilaterální trénink pohybující se oběma pažemi spojený s falešnou neuromuskulární elektrickou stimulací
Behaviorální: Bilaterální pohyby a simulovaná elektrická stimulace
Účastníci procvičují pohyb paretickými i neparetickými pažemi současně ve stejných pohybových vzorcích. Během pohybu je paretické paži poskytována simulovaná elektrická stimulace (nízká úroveň elektrické stimulace, kterou lze cítit, ale nestačí ke spuštění svalové kontrakce). Tréninkové období bylo 2x týdně po dobu 2 týdnů.
Ostatní jména:
  • funkční elektrická stimulace - falešná

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Box and Block Test; Shromážděná data = počet přesunutých bloků
Časové okno: Základní/předběžná zkouška; posttest zadán mezi dny 17-22 (dny posttestu 3-8)
60sekundový test manipulace rukou/paží, při kterém účastníci dosáhnou, uchopí, zvednou a uvolní dřevěný blok o rozměrech 1" x 1". Musí zvednout blok z jedné strany krabice, přenést jej přes nízkou bariéru a uvolnit blok na druhé straně krabice.
Základní/předběžná zkouška; posttest zadán mezi dny 17-22 (dny posttestu 3-8)
Fugl-Meyerův motorický test horních končetin
Časové okno: Základní/předběžná zkouška; posttest zadán mezi dny 17-22 (dny posttestu 3-8)
Motorický test FM hodnotí funkční poruchy po mrtvici, když se účastníci pokoušejí o různé pohyby z každodenních činností. Minimální skóre = 0; maximální skóre = 66; nižší skóre znamená více postižení a vyšší skóre znamená méně poškození.
Základní/předběžná zkouška; posttest zadán mezi dny 17-22 (dny posttestu 3-8)
Frakcionovaný reakční čas
Časové okno: Základní/předběžná zkouška; posttest zadán mezi dny 17-22 (dny posttestu 3-8)
Premotorické reakční časy v milisekundách byly zaznamenány pro poškozenou paži každého účastníka ve třech intervenčních (pažích) skupinách. Premotorická reakční doba představuje centrální procesy. Nižší časy jsou rychlejší reakční časy, což znamená kratší dobu pro zahájení pohybu.
Základní/předběžná zkouška; posttest zadán mezi dny 17-22 (dny posttestu 3-8)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James H. Cauraugh, Ph.D., University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00061194

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit