Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje ręki po udarze: ruchy obustronne i stymulacja elektryczna

12 czerwca 2012 zaktualizowane przez: University of Florida

Rekonwalescencja po udarze podostrym (funkcja motoryczna kończyny górnej): dwuręczny trening koordynacyjny

Celem tego badania było określenie wpływu dwóch ilości terapii leczniczej na poudarową regenerację ruchową w ramionach. Terapia polega na obustronnym treningu ruchowym połączonym ze stymulacją elektryczną uszkodzonej kończyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Intensywny trening ruchowy (ćwiczenie) dotkniętej chorobą ręki po udarze może potencjalnie poprawić funkcję kończyny górnej (UE) wynikającą ze zmian neuroplastyczności w korze ruchowej. Jednak niezbędne i wystarczające parametry tej terapii u ludzi nie zostały w pełni zbadane. Określenie najskuteczniejszej i najskuteczniejszej terapii wspomagającej powrót do zdrowia po udarze mózgu jest konieczne przed skutecznym klinicznym wdrożeniem tej terapii. W bieżącym badaniu porównano wpływ na zaburzenia funkcji motorycznych dla trzech dwustronnych grup ruchowych obejmujących dwie dawki leczenia (tj. trening obustronny połączony z elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową) i kontrolę pozorowaną. W fazie podostrej rekonwalescencji (3-6 miesięcy) pacjenci spełniający kryteria zdolności motorycznych zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: (a) niska intensywność: 90 minut/sesja, 2 sesje/tydzień 2 tygodnie; obustronny trening ruchowy połączony z aktywną stymulacją nerwowo-mięśniową uszkodzonego nadgarstka/palców; (b) wysoka intensywność: 90 minut/sesja, 4 sesje/tydzień przez 2 tygodnie; obustronny trening ruchowy połączony z aktywną stymulacją uszkodzonych prostowników nadgarstka/palców; i (c) grupa kontrolna (pozorowana aktywna stymulacja). Możliwości motoryczne UE pacjentów oceniano przed rozpoczęciem leczenia (pretest) oraz w ciągu pierwszego tygodnia po zakończeniu leczenia (posttest).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Motor Behavior Laboratory, University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

44 lata do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • możliwość wykonania 10º wyprostu nadgarstka lub palca z pozycji zgięcia 60 - 65º
  • uzyskać mniej niż 56 punktów w podskali UE w ocenie Fugla-Meyera
  • zdolność do dobrowolnego aktywowania niewielkich ruchów nadgarstka i palców, aby aktywność EMG osiągnęła minimalny poziom na mikroprocesorze do aktywacji stymulacji elektrycznej
  • jednostronny, pierwszy udar niedokrwienny lub krwotoczny w rozmieszczeniu tętnicy szyjnej
  • wolne od poważnych powikłań poudarowych
  • możliwość uczęszczania na terapię 2 dni w tygodniu lub 4 dni w tygodniu przez 2 tygodnie
  • uzyskać co najmniej 16 punktów w mini badaniu stanu psychicznego
  • w stanie rozróżnić dotyk ostry od tępego i lekkiego za pomocą tradycyjnych testów czucia.

Kryteria wyłączenia:

  • ramię z niedowładem połowiczym jest nieczułe
  • upośledzenie ruchowe spowodowane udarem po przeciwnej stronie ciała
  • istniejące wcześniej zaburzenia neurologiczne, takie jak choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane lub demencja
  • Prawna ślepota lub poważne upośledzenie wzroku; 5) Oczekiwana długość życia poniżej jednego roku
  • Ciężkie zapalenie stawów lub problemy ortopedyczne ograniczające bierne zakresy ruchu kończyny górnej (bierny wyprost palca < 40º; bierny wyprost nadgarstka < 40º; bierny wyprost łokcia <40º; zgięcie/odwiedzenie barku < 80º)
  • Historia trwałego alkoholizmu lub nadużywania narkotyków w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Ma rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenie
  • w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysoka intensywność
Obustronny trening poruszający obiema rękami połączony z elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową; cztery 90-minutowe sesje tygodniowo przez 2 tygodnie.
Behawioralne: Ruchy obustronne i elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa
Uczestnicy ćwiczą poruszanie niedowładnym ramieniem w tym samym czasie, w którym poruszają niedowładnym ramieniem w tych samych wzorcach ruchowych. Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa, wyzwalana przez własne kurczące się mięśnie uczestników, jest dostarczana do niedowładnego ramienia podczas ruchów. Treningi odbywały się 4 razy w tygodniu przez 2 tygodnie.
Inne nazwy:
  • funkcjonalna stymulacja elektryczna
Behawioralne: Ruchy obustronne i elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa
Uczestnicy ćwiczą jednoczesne poruszanie niedowładnymi i niedowładnymi ramionami w tych samych wzorcach ruchowych. Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa, wyzwalana przez własne kurczące się mięśnie uczestników, jest dostarczana do niedowładnego ramienia podczas ruchów. Treningi odbywały się 2 razy w tygodniu przez 2 tygodnie.
Inne nazwy:
  • funkcjonalna stymulacja elektryczna
Aktywny komparator: Niska intensywność
Obustronny trening poruszający obiema rękami połączony z elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową; dwie 90-minutowe sesje tygodniowo przez 2 tygodnie.
Behawioralne: Ruchy obustronne i elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa
Uczestnicy ćwiczą poruszanie niedowładnym ramieniem w tym samym czasie, w którym poruszają niedowładnym ramieniem w tych samych wzorcach ruchowych. Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa, wyzwalana przez własne kurczące się mięśnie uczestników, jest dostarczana do niedowładnego ramienia podczas ruchów. Treningi odbywały się 4 razy w tygodniu przez 2 tygodnie.
Inne nazwy:
  • funkcjonalna stymulacja elektryczna
Behawioralne: Ruchy obustronne i elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa
Uczestnicy ćwiczą jednoczesne poruszanie niedowładnymi i niedowładnymi ramionami w tych samych wzorcach ruchowych. Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa, wyzwalana przez własne kurczące się mięśnie uczestników, jest dostarczana do niedowładnego ramienia podczas ruchów. Treningi odbywały się 2 razy w tygodniu przez 2 tygodnie.
Inne nazwy:
  • funkcjonalna stymulacja elektryczna
Aktywny komparator: Kontrola
Obustronny trening poruszania obiema rękami połączony z pozorowaną stymulacją elektryczną nerwowo-mięśniową
Behawioralne: Ruchy obustronne i pozorowana stymulacja elektryczna
Uczestnicy ćwiczą jednoczesne poruszanie niedowładnymi i niedowładnymi ramionami w tych samych wzorcach ruchowych. Pozorowana stymulacja elektryczna (stymulacja elektryczna o niskim poziomie, która jest odczuwalna, ale niewystarczająca do wywołania skurczu mięśnia) jest dostarczana do niedowładnego ramienia podczas ruchu. Treningi odbywały się 2 razy w tygodniu przez 2 tygodnie.
Inne nazwy:
  • funkcjonalna stymulacja elektryczna - fikcja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test pudełkowy i blokowy; Zebrane dane = liczba przeniesionych bloków
Ramy czasowe: Linia bazowa/test wstępny; posttest podany między 17 a 22 dniem (dni posttestu 3 -8)
60-sekundowy test manipulacji dłonią/ramią, w którym uczestnicy sięgają, chwytają, podnoszą i uwalniają drewniany klocek o wymiarach 1" x 1". Muszą podnieść klocek z jednej strony pudła, przenieść go przez niską barierkę i wypuścić klocek na drugą stronę pudła.
Linia bazowa/test wstępny; posttest podany między 17 a 22 dniem (dni posttestu 3 -8)
Test motoryczny kończyny górnej Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Linia bazowa/test wstępny; posttest podany między 17 a 22 dniem (dni posttestu 3 -8)
Test motoryczny FM ocenia upośledzenie czynnościowe po udarze, gdy uczestnicy próbują różnych ruchów z codziennych czynności. Minimalny wynik = 0; maksymalny wynik = 66; niższe wyniki wskazują na więcej upośledzeń, a wyższe wyniki wskazują na mniej upośledzeń.
Linia bazowa/test wstępny; posttest podany między 17 a 22 dniem (dni posttestu 3 -8)
Frakcjonowany czas reakcji
Ramy czasowe: Linia bazowa/test wstępny; posttest podany między dniami 17-22 (posttest dni 3-8)
Czasy reakcji przedruchowej w milisekundach rejestrowano dla upośledzonego ramienia każdego uczestnika w trzech grupach interwencyjnych (ramionach). Czas reakcji przedruchowej reprezentuje procesy centralne. Krótsze czasy oznaczają krótsze czasy reakcji, co wskazuje na krótszy czas na zainicjowanie ruchu.
Linia bazowa/test wstępny; posttest podany między dniami 17-22 (posttest dni 3-8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: James H. Cauraugh, Ph.D., University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00061194

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj