Håndfunktioner efter slagtilfælde: Bilaterale bevægelser og elektriske stimuleringsbehandlinger
12. juni 2012 opdateret af: University of Florida
Subakut slagtilfælde (motorisk funktion i øvre ekstremitet): Bimanuel koordinationstræning
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af to mængder behandlingsterapi på motorisk restitution efter slagtilfælde i armene.
Terapien er bilateral bevægelsestræning kombineret med elektrisk stimulation på det nedsatte lem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Intens bevægelsestræning (øvelse) med den berørte arm efter slagtilfælde har potentiale til at forbedre den øvre ekstremitet (UE) funktion som følge af neuroplasticitetsændringer i den motoriske cortex.
Imidlertid er de nødvendige og tilstrækkelige parametre for denne behandling hos mennesker ikke blevet fuldt ud undersøgt.
Afgrænsning af den mest effektive og effektive terapi til at fremme UE-restitution efter slagtilfælde er nødvendig før effektiv klinisk implementering af denne terapi.
Strømmen sammenlignede virkningerne på motoriske funktionsnedsættelser for tre bilaterale bevægelsesgrupper, der involverede to doser behandling (dvs. bilateral træning kombineret med neuromuskulær elektrisk stimulation) og en falsk kontrol.
Under den subakutte restitutionsfase (3 - 6 måneder) vil patienter, der opfylder kriterierne for motoriske evner, blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: (a) lav intensitet: 90 minutter/session, 2 sessioner/uge 2 uger; bilateral bevægelsestræning kombineret med aktiv neuromuskulær stimulation på det svækkede håndled/fingre; (b) høj intensitet: 90 minutter/session, 4 sessioner/uge i 2 uger; bilateral bevægelsestræning kombineret med aktiv stimulation på de svækkede håndleds-/fingerekstensorer; og (c) kontrolgruppe (sham aktiv stimulering).
Patienternes UE motoriske evner blev vurderet før behandlingsterapi begyndte (prætest) og inden for den første uge efter behandlingsterapiens afslutning (posttest).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- Motor Behavior Laboratory, University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
44 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en evne til at fuldføre 10º håndleds- eller fingerforlængelse fra en 60 - 65º bøjet position
- score mindre end 56 på UE-underskalaen af Fugl-Meyer Assessment
- en evne til frivilligt at aktivere lette bevægelser i håndled og fingre, så EMG-aktiviteten når et minimalt niveau på mikroprocessoren for at elektrisk stimulation kan aktiveres
- ensidig, første slagtilfælde af iskæmisk eller hæmoragisk oprindelse i carotisarteriefordelingen
- fri for større komplikationer efter slagtilfælde
- i stand til at deltage i terapi 2 dage/uge eller 4 dage/uge i 2 uger
- score mindst 16 på Mini Mental Status Examination
- i stand til at skelne skarpt fra kedelig og let berøring ved hjælp af traditionelle sansetests.
Ekskluderingskriterier:
- hemiparetisk arm er insensate
- motoriske svækkelser fra slagtilfælde på modsatte side af kroppen
- allerede eksisterende neurologiske lidelser såsom Parkinsons sygdom, multipel sklerose eller demens
- Juridisk blindhed eller alvorlig synsnedsættelse; 5) Forventet levetid mindre end et år
- Alvorlig arthritis eller ortopædiske problemer, der begrænser passive bevægelsesområder i den øvre ekstremitet (passiv fingerforlængelse < 40º; passiv håndledsforlængelse < 40º; passiv albueudvidelse <40º; skulderfleksion/abduktion < 80º)
- Anamnese med vedvarende alkoholisme eller stofmisbrug inden for de sidste seks måneder
- Har pacemaker eller anden implanteret enhed
- gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høj intensitet
Bilateral træning i bevægelse af begge arme kombineret med neuromuskulær elektrisk stimulation; fire 90-minutters sessioner/uge i 2 uger.
|
Deltagerne øver sig i at bevæge deres paretiske arm samtidig med, at de bevæger deres ikke-paretiske arm i de samme bevægelsesmønstre.
Neuromuskulær elektrisk stimulation udløst af deltagernes egne sammentrækningsmuskler gives til den paretiske arm under bevægelserne.
Træningsperioden var 4 gange om ugen i 2 uger.
Andre navne:
Deltagerne øver sig i at bevæge både deres paretiske og ikke-paretiske arme på samme tid i de samme bevægelsesmønstre.
Neuromuskulær elektrisk stimulation udløst af deltagernes egne sammentrækningsmuskler gives til den paretiske arm under bevægelserne.
Træningsperioden var 2 gange om ugen i 2 uger.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Lav intensitet
Bilateral træning i bevægelse af begge arme kombineret med neuromuskulær elektrisk stimulation; to 90-minutters sessioner/uge i 2 uger.
|
Deltagerne øver sig i at bevæge deres paretiske arm samtidig med, at de bevæger deres ikke-paretiske arm i de samme bevægelsesmønstre.
Neuromuskulær elektrisk stimulation udløst af deltagernes egne sammentrækningsmuskler gives til den paretiske arm under bevægelserne.
Træningsperioden var 4 gange om ugen i 2 uger.
Andre navne:
Deltagerne øver sig i at bevæge både deres paretiske og ikke-paretiske arme på samme tid i de samme bevægelsesmønstre.
Neuromuskulær elektrisk stimulation udløst af deltagernes egne sammentrækningsmuskler gives til den paretiske arm under bevægelserne.
Træningsperioden var 2 gange om ugen i 2 uger.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Styring
Bilateral træning i bevægelse af begge arme kombineret med falsk neuromuskulær elektrisk stimulation
|
Deltagerne øver sig i at bevæge både deres paretiske og ikke-paretiske arme på samme tid i de samme bevægelsesmønstre.
Sham elektrisk stimulation (elektrisk stimulation på lavt niveau, som kan mærkes, men som er utilstrækkelig til at udløse en muskelsammentrækning) gives til den paretiske arm under bevægelsen.
Træningsperioden var 2 gange om ugen i 2 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Box og blok test; Data indsamlet = Antal flyttede blokke
Tidsramme: Baseline/prætest; posttest givet mellem dag 17-22 (posttest dag 3-8)
|
En 60 sekunders tidsstyret hånd/arm manipulationstest, hvor deltagerne når, griber, løfter og slipper en 1" x 1" træblok.
De skal løfte en blok fra den ene side af en kasse, bære den over en lav barriere og frigive klodsen ind i den anden side af kassen.
|
Baseline/prætest; posttest givet mellem dag 17-22 (posttest dag 3-8)
|
|
Fugl-Meyer motortest for øvre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline/prætest; posttest givet mellem dag 17-22 (posttest dag 3-8)
|
FM motorisk test vurderer funktionelle svækkelser efter slagtilfælde, da deltagerne forsøger forskellige bevægelser fra daglige aktiviteter.
Minimumsscore = 0; maksimal score = 66; lavere score indikerer flere svækkelser og højere score indikerer mindre svækkelse.
|
Baseline/prætest; posttest givet mellem dag 17-22 (posttest dag 3-8)
|
|
Fraktioneret reaktionstid
Tidsramme: Baseline/prætest; posttest givet mellem dag 17-22 (posttest dag 3-8)
|
Præmotoriske reaktionstider i millisekunder blev registreret for den svækkede arm af hver deltager i de tre interventions (arm) grupper.
Præmotorisk reaktionstid repræsenterer centrale processer.
Lavere tider er hurtigere reaktionstider, hvilket indikerer mindre tid til at starte en bevægelse.
|
Baseline/prætest; posttest givet mellem dag 17-22 (posttest dag 3-8)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James H. Cauraugh, Ph.D., University of Florida
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Clark B, Whitall J, Kwakkel G, Mehrholz J, Ewings S, Burridge J. The effect of time spent in rehabilitation on activity limitation and impairment after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 25;10(10):CD012612. doi: 10.1002/14651858.CD012612.pub2.
- Cauraugh JH, Coombes SA, Lodha N, Naik SK, Summers JJ. Upper extremity improvements in chronic stroke: coupled bilateral load training. Restor Neurol Neurosci. 2009;27(1):17-25. doi: 10.3233/RNN-2009-0455.
- Cauraugh JH, Kim SB. Stroke motor recovery: active neuromuscular stimulation and repetitive practice schedules. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2003 Nov;74(11):1562-6. doi: 10.1136/jnnp.74.11.1562.
- Cauraugh JH, Kim S. Two coupled motor recovery protocols are better than one: electromyogram-triggered neuromuscular stimulation and bilateral movements. Stroke. 2002 Jun;33(6):1589-94. doi: 10.1161/01.str.0000016926.77114.a6.
- Cauraugh JH, Kim SB. Chronic stroke motor recovery: duration of active neuromuscular stimulation. J Neurol Sci. 2003 Nov 15;215(1-2):13-9. doi: 10.1016/s0022-510x(03)00169-2.
- Richards LG, Stewart KC, Woodbury ML, Senesac C, Cauraugh JH. Movement-dependent stroke recovery: a systematic review and meta-analysis of TMS and fMRI evidence. Neuropsychologia. 2008 Jan 15;46(1):3-11. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2007.08.013. Epub 2007 Aug 24.
- Lodha N, Naik SK, Coombes SA, Cauraugh JH. Force control and degree of motor impairments in chronic stroke. Clin Neurophysiol. 2010 Nov;121(11):1952-61. doi: 10.1016/j.clinph.2010.04.005. Erratum In: Clin Neurophysiol. 2011 Feb;122(2):423.
- Naik SK, Patten C, Lodha N, Coombes SA, Cauraugh JH. Force control deficits in chronic stroke: grip formation and release phases. Exp Brain Res. 2011 May;211(1):1-15. doi: 10.1007/s00221-011-2637-8. Epub 2011 Mar 30.
- Cauraugh JH, Lodha N, Naik SK, Summers JJ. Bilateral movement training and stroke motor recovery progress: a structured review and meta-analysis. Hum Mov Sci. 2010 Oct;29(5):853-70. doi: 10.1016/j.humov.2009.09.004. Epub 2009 Nov 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2006
Først opslået (Skøn)
29. august 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00061194
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .