Fonctions de la main après un AVC : mouvements bilatéraux et traitements de stimulation électrique
12 juin 2012 mis à jour par: University of Florida
Récupération d'un AVC subaigu (Fonction motrice des membres supérieurs) : Entraînement bimanuel à la coordination
Le but de cette étude était de déterminer l'effet de deux doses de traitement sur la récupération motrice post-AVC dans les bras.
La thérapie consiste en un entraînement bilatéral des mouvements combiné à une stimulation électrique sur le membre atteint.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'entraînement intensif des mouvements (pratique) avec le bras affecté après un AVC a le potentiel d'améliorer la fonction des membres supérieurs (UE) résultant des changements de neuroplasticité dans le cortex moteur.
Cependant, les paramètres nécessaires et suffisants de cette thérapie chez l'homme n'ont pas été complètement étudiés.
La délimitation de la thérapie la plus efficace et la plus efficiente pour favoriser la récupération de l'UE après un AVC est nécessaire avant la mise en œuvre clinique efficace de cette thérapie.
Le courant a comparé les effets sur les troubles de la fonction motrice pour trois groupes de mouvements bilatéraux impliquant deux doses de traitement (c'est-à-dire un entraînement bilatéral couplé à une stimulation électrique neuromusculaire) et un contrôle fictif.
Pendant la phase de récupération subaiguë (3 à 6 mois), les patients qui répondent aux critères de capacités motrices seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : (a) faible intensité : 90 minutes/séance, 2 séances/semaine 2 semaines ; entraînement bilatéral des mouvements couplé à une stimulation neuromusculaire active sur les poignets/doigts affaiblis ; (b) haute intensité : 90 minutes/séance, 4 séances/semaine pendant 2 semaines ; entraînement bilatéral des mouvements couplé à une stimulation active sur les extenseurs du poignet/doigts altérés ; et (c) groupe témoin (stimulation active factice).
Les capacités motrices de l'UE des patients ont été évaluées avant le début du traitement (pré-test) et au cours de la première semaine suivant la fin du traitement (post-test).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- Motor Behavior Laboratory, University of Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
44 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- une capacité à compléter 10º d'extension du poignet ou des doigts à partir d'une position fléchie de 60 à 65º
- obtenir un score inférieur à 56 sur la sous-échelle UE de l'évaluation Fugl-Meyer
- une capacité à activer volontairement de légers mouvements du poignet et des doigts afin que l'activité EMG atteigne un niveau minimal sur le microprocesseur pour que la stimulation électrique soit activée
- unilatéral, premier accident vasculaire cérébral d'origine ischémique ou hémorragique dans la distribution de l'artère carotide
- exempt de complications majeures après un AVC
- capable de suivre une thérapie 2 jours/semaine ou 4 jours/semaine pendant 2 semaines
- obtenir au moins 16 au mini-examen de l'état mental
- capable de distinguer le toucher aigu du toucher terne et léger à l'aide de tests de sensation traditionnels.
Critère d'exclusion:
- le bras hémiparétique est insensible
- déficiences motrices dues à un accident vasculaire cérébral du côté opposé du corps
- troubles neurologiques préexistants tels que la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques ou la démence
- Cécité légale ou déficience visuelle grave ; 5) Espérance de vie inférieure à un an
- Arthrite sévère ou problèmes orthopédiques qui limitent les amplitudes de mouvement passives des membres supérieurs (extension passive des doigts < 40 ° ; extension passive du poignet < 40 ° ; extension passive du coude < 40 ° ; flexion/abduction de l'épaule < 80 °)
- Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie soutenus au cours des six derniers mois
- A un stimulateur cardiaque ou un autre appareil implanté
- enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Haute intensité
Entraînement bilatéral mobilisant les deux bras couplé à une stimulation électrique neuromusculaire ; quatre séances de 90 minutes/semaine pendant 2 semaines.
|
Les participants s'exercent à bouger leur bras parétique en même temps qu'ils bougent leur bras non parétique selon les mêmes schémas de mouvement.
Une stimulation électrique neuromusculaire déclenchée par les propres muscles contractants des participants est fournie au bras parétique pendant les mouvements.
La période d'entraînement était de 4 fois par semaine pendant 2 semaines.
Autres noms:
Les participants s'exercent à déplacer leurs bras parétiques et non parétiques en même temps dans les mêmes schémas de mouvement.
Une stimulation électrique neuromusculaire déclenchée par les propres muscles contractants des participants est fournie au bras parétique pendant les mouvements.
La période d'entraînement était de 2 fois par semaine pendant 2 semaines.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Faible intensité
Entraînement bilatéral mobilisant les deux bras couplé à une stimulation électrique neuromusculaire ; deux séances de 90 minutes/semaine pendant 2 semaines.
|
Les participants s'exercent à bouger leur bras parétique en même temps qu'ils bougent leur bras non parétique selon les mêmes schémas de mouvement.
Une stimulation électrique neuromusculaire déclenchée par les propres muscles contractants des participants est fournie au bras parétique pendant les mouvements.
La période d'entraînement était de 4 fois par semaine pendant 2 semaines.
Autres noms:
Les participants s'exercent à déplacer leurs bras parétiques et non parétiques en même temps dans les mêmes schémas de mouvement.
Une stimulation électrique neuromusculaire déclenchée par les propres muscles contractants des participants est fournie au bras parétique pendant les mouvements.
La période d'entraînement était de 2 fois par semaine pendant 2 semaines.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Contrôle
Entraînement bilatéral avec mouvements des deux bras couplé à une stimulation électrique neuromusculaire factice
|
Les participants s'exercent à déplacer leurs bras parétiques et non parétiques en même temps dans les mêmes schémas de mouvement.
Une stimulation électrique factice (stimulation électrique de faible intensité qui peut être ressentie mais qui est insuffisante pour déclencher une contraction musculaire) est fournie au bras parétique pendant le mouvement.
La période d'entraînement était de 2 fois par semaine pendant 2 semaines.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de boîte et de bloc ; Données collectées = nombre de blocs déplacés
Délai: Base de référence/pré-test ; post-test administré entre les jours 17 et 22 (jours post-test 3 à 8)
|
Un test de manipulation main/bras chronométré de 60 secondes dans lequel les participants atteignent, saisissent, soulèvent et relâchent un bloc de bois de 1" x 1".
Ils doivent soulever un bloc d'un côté d'une boîte, le porter au-dessus d'une barrière basse et relâcher le bloc de l'autre côté de la boîte.
|
Base de référence/pré-test ; post-test administré entre les jours 17 et 22 (jours post-test 3 à 8)
|
|
Test moteur Fugl-Meyer du membre supérieur
Délai: Base de référence/pré-test ; post-test administré entre les jours 17 et 22 (jours post-test 3 à 8)
|
Le test moteur FM évalue les déficiences fonctionnelles après un AVC lorsque les participants tentent divers mouvements à partir des activités quotidiennes.
Note minimale = 0 ; note maximale = 66 ; des scores plus faibles indiquent plus de déficiences et des scores plus élevés indiquent moins de déficiences.
|
Base de référence/pré-test ; post-test administré entre les jours 17 et 22 (jours post-test 3 à 8)
|
|
Temps de réaction fractionné
Délai: Base de référence/pré-test ; post-test administré entre les jours 17 et 22 (jours post-test 3-8)
|
Les temps de réaction prémotrice en millisecondes ont été enregistrés pour le bras handicapé de chaque participant dans les trois groupes d'intervention (bras).
Le temps de réaction prémoteur représente les processus centraux.
Les temps inférieurs sont des temps de réaction plus rapides, indiquant moins de temps pour initier un mouvement.
|
Base de référence/pré-test ; post-test administré entre les jours 17 et 22 (jours post-test 3-8)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James H. Cauraugh, Ph.D., University of Florida
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Clark B, Whitall J, Kwakkel G, Mehrholz J, Ewings S, Burridge J. The effect of time spent in rehabilitation on activity limitation and impairment after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 25;10(10):CD012612. doi: 10.1002/14651858.CD012612.pub2.
- Cauraugh JH, Coombes SA, Lodha N, Naik SK, Summers JJ. Upper extremity improvements in chronic stroke: coupled bilateral load training. Restor Neurol Neurosci. 2009;27(1):17-25. doi: 10.3233/RNN-2009-0455.
- Cauraugh JH, Kim SB. Stroke motor recovery: active neuromuscular stimulation and repetitive practice schedules. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2003 Nov;74(11):1562-6. doi: 10.1136/jnnp.74.11.1562.
- Cauraugh JH, Kim S. Two coupled motor recovery protocols are better than one: electromyogram-triggered neuromuscular stimulation and bilateral movements. Stroke. 2002 Jun;33(6):1589-94. doi: 10.1161/01.str.0000016926.77114.a6.
- Cauraugh JH, Kim SB. Chronic stroke motor recovery: duration of active neuromuscular stimulation. J Neurol Sci. 2003 Nov 15;215(1-2):13-9. doi: 10.1016/s0022-510x(03)00169-2.
- Richards LG, Stewart KC, Woodbury ML, Senesac C, Cauraugh JH. Movement-dependent stroke recovery: a systematic review and meta-analysis of TMS and fMRI evidence. Neuropsychologia. 2008 Jan 15;46(1):3-11. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2007.08.013. Epub 2007 Aug 24.
- Lodha N, Naik SK, Coombes SA, Cauraugh JH. Force control and degree of motor impairments in chronic stroke. Clin Neurophysiol. 2010 Nov;121(11):1952-61. doi: 10.1016/j.clinph.2010.04.005. Erratum In: Clin Neurophysiol. 2011 Feb;122(2):423.
- Naik SK, Patten C, Lodha N, Coombes SA, Cauraugh JH. Force control deficits in chronic stroke: grip formation and release phases. Exp Brain Res. 2011 May;211(1):1-15. doi: 10.1007/s00221-011-2637-8. Epub 2011 Mar 30.
- Cauraugh JH, Lodha N, Naik SK, Summers JJ. Bilateral movement training and stroke motor recovery progress: a structured review and meta-analysis. Hum Mov Sci. 2010 Oct;29(5):853-70. doi: 10.1016/j.humov.2009.09.004. Epub 2009 Nov 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2006
Première publication (Estimation)
29 août 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00061194
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .