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Handfunktionen nach Schlaganfall: Bilaterale Bewegungen und Elektrostimulationsbehandlungen

12. Juni 2012 aktualisiert von: University of Florida

Erholung nach einem subakuten Schlaganfall (motorische Funktion der oberen Extremität): Bimanuelles Koordinationstraining

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung von zwei Behandlungsmengen auf die motorische Erholung der Arme nach einem Schlaganfall zu bestimmen. Bei der Therapie handelt es sich um ein bilaterales Bewegungstraining kombiniert mit Elektrostimulation der betroffenen Extremität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Intensives Bewegungstraining (Übung) mit dem betroffenen Arm nach einem Schlaganfall hat das Potenzial, die Funktion der oberen Extremität (UE) aufgrund von Neuroplastizitätsveränderungen im motorischen Kortex zu verbessern. Allerdings sind die notwendigen und ausreichenden Parameter dieser Therapie beim Menschen noch nicht vollständig untersucht. Vor der wirksamen klinischen Umsetzung dieser Therapie ist die Festlegung der wirksamsten und effizientesten Therapie zur Förderung der Erholung von UE nach einem Schlaganfall erforderlich. Die aktuelle Studie verglich die Auswirkungen auf motorische Funktionsstörungen für drei bilaterale Bewegungsgruppen, die zwei Behandlungsdosen (d. h. bilaterales Training gekoppelt mit neuromuskulärer Elektrostimulation) und eine Scheinkontrolle umfassten. Während der subakuten Erholungsphase (3–6 Monate) werden Patienten, die die Kriterien der motorischen Fähigkeiten erfüllen, nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: (a) niedrige Intensität: 90 Minuten/Sitzung, 2 Sitzungen/Woche, 2 Wochen; bilaterales Bewegungstraining gekoppelt mit aktiver neuromuskulärer Stimulation am beeinträchtigten Handgelenk/Finger; (b) hohe Intensität: 90 Minuten/Sitzung, 4 Sitzungen/Woche für 2 Wochen; bilaterales Bewegungstraining gepaart mit aktiver Stimulation der beeinträchtigten Handgelenk-/Fingerstrecker; und (c) Kontrollgruppe (scheinaktive Stimulation). Die UE-motorischen Fähigkeiten der Patienten wurden vor Beginn der Behandlungstherapie (Vortest) und innerhalb der ersten Woche nach Ende der Behandlungstherapie (Nachtest) beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • Motor Behavior Laboratory, University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

44 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die Fähigkeit, aus einer 60–65° gebeugten Position eine Handgelenk- oder Fingerstreckung von 10° durchzuführen
  • auf der UE-Subskala des Fugl-Meyer-Assessments weniger als 56 Punkte erzielen
  • eine Fähigkeit, freiwillig leichte Bewegungen im Handgelenk und in den Fingern zu aktivieren, sodass die EMG-Aktivität auf dem Mikroprozessor ein minimales Niveau erreicht, damit die elektrische Stimulation aktiviert wird
  • einseitiger, erster Schlaganfall ischämischen oder hämorrhagischen Ursprungs im Verteilungsbereich der Halsschlagader
  • frei von schwerwiegenden Komplikationen nach einem Schlaganfall
  • in der Lage, 2 Wochen lang an 2 Tagen/Woche oder 4 Tagen/Woche an der Therapie teilzunehmen
  • Erzielen Sie mindestens 16 Punkte bei der Mini-Prüfung zum geistigen Status
  • ist in der Lage, mithilfe traditioneller Empfindungstests scharfe von dumpfen und leichten Berührungen zu unterscheiden.

Ausschlusskriterien:

  • Der hemiparetische Arm ist gefühllos
  • motorische Beeinträchtigungen durch Schlaganfall auf der gegenüberliegenden Körperseite
  • Vorerkrankungen wie Parkinson, Multiple Sklerose oder Demenz
  • Rechtsblindheit oder schwere Sehbehinderung; 5) Lebenserwartung weniger als ein Jahr
  • Schwere Arthritis oder orthopädische Probleme, die den passiven Bewegungsbereich der oberen Extremität einschränken (passive Fingerstreckung < 40°; passive Handgelenkstreckung < 40°; passive Ellenbogenstreckung <40°; Schulterbeugung/-abduktion < 80°)
  • Vorgeschichte von anhaltendem Alkoholismus oder Drogenmissbrauch in den letzten sechs Monaten
  • Hat einen Herzschrittmacher oder ein anderes implantiertes Gerät
  • schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hohe Intensität
Bilaterales Training mit Bewegung beider Arme gekoppelt mit neuromuskulärer Elektrostimulation; vier 90-minütige Sitzungen/Woche für 2 Wochen.
Verhalten: Bilaterale Bewegungen und neuromuskuläre Elektrostimulation
Die Teilnehmer üben, ihren paretischen Arm gleichzeitig zu bewegen, während sie ihren nicht paretischen Arm in denselben Bewegungsmustern bewegen. Während der Bewegungen wird der paretische Arm mit einer neuromuskulären elektrischen Stimulation versorgt, die durch die kontrahierenden Muskeln der Teilnehmer ausgelöst wird. Die Trainingsdauer betrug 2 Wochen lang 4 Mal pro Woche.
Andere Namen:
  • funktionelle Elektrostimulation
Verhalten: Bilaterale Bewegungen und neuromuskuläre Elektrostimulation
Die Teilnehmer üben, ihre paretischen und nichtparetischen Arme gleichzeitig in den gleichen Bewegungsmustern zu bewegen. Während der Bewegungen wird der paretische Arm mit einer neuromuskulären elektrischen Stimulation versorgt, die durch die kontrahierenden Muskeln der Teilnehmer ausgelöst wird. Die Trainingsdauer betrug 2 Wochen lang 2 Mal pro Woche.
Andere Namen:
  • funktionelle Elektrostimulation
Aktiver Komparator: Niedrige Intensität
Bilaterales Training mit Bewegung beider Arme gekoppelt mit neuromuskulärer Elektrostimulation; zwei 90-minütige Sitzungen/Woche für 2 Wochen.
Verhalten: Bilaterale Bewegungen und neuromuskuläre Elektrostimulation
Die Teilnehmer üben, ihren paretischen Arm gleichzeitig zu bewegen, während sie ihren nicht paretischen Arm in denselben Bewegungsmustern bewegen. Während der Bewegungen wird der paretische Arm mit einer neuromuskulären elektrischen Stimulation versorgt, die durch die kontrahierenden Muskeln der Teilnehmer ausgelöst wird. Die Trainingsdauer betrug 2 Wochen lang 4 Mal pro Woche.
Andere Namen:
  • funktionelle Elektrostimulation
Verhalten: Bilaterale Bewegungen und neuromuskuläre Elektrostimulation
Die Teilnehmer üben, ihre paretischen und nichtparetischen Arme gleichzeitig in den gleichen Bewegungsmustern zu bewegen. Während der Bewegungen wird der paretische Arm mit einer neuromuskulären elektrischen Stimulation versorgt, die durch die kontrahierenden Muskeln der Teilnehmer ausgelöst wird. Die Trainingsdauer betrug 2 Wochen lang 2 Mal pro Woche.
Andere Namen:
  • funktionelle Elektrostimulation
Aktiver Komparator: Kontrolle
Bilaterales Training, bei dem beide Arme bewegt werden, gekoppelt mit einer scheinbaren neuromuskulären Elektrostimulation
Verhalten: Bilaterale Bewegungen und Schein-Elektrostimulation
Die Teilnehmer üben, ihre paretischen und nichtparetischen Arme gleichzeitig in den gleichen Bewegungsmustern zu bewegen. Während der Bewegung wird der paretische Arm mit einer Schein-Elektrostimulation (geringe elektrische Stimulation, die spürbar ist, aber nicht ausreicht, um eine Muskelkontraktion auszulösen) versorgt. Die Trainingsdauer betrug 2 Wochen lang 2 Mal pro Woche.
Andere Namen:
  • funktionelle Elektrostimulation – Schein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Box- und Blocktest; Erfasste Daten = Anzahl der verschobenen Blöcke
Zeitfenster: Ausgangswert/Vortest; Nachtest zwischen Tag 17 und 22 durchgeführt (Nachtest Tage 3 bis 8)
Ein 60 Sekunden langer, zeitgesteuerter Hand-/Armmanipulationstest, bei dem die Teilnehmer einen 1 x 1 Zoll großen Holzblock erreichen, greifen, anheben und loslassen. Sie müssen einen Block von einer Seite einer Box anheben, ihn über eine niedrige Barriere tragen und den Block auf der anderen Seite der Box abgeben.
Ausgangswert/Vortest; Nachtest zwischen Tag 17 und 22 durchgeführt (Nachtest Tage 3 bis 8)
Fugl-Meyer-Motoriktest der oberen Extremität
Zeitfenster: Ausgangswert/Vortest; Nachtest zwischen Tag 17 und 22 durchgeführt (Nachtest Tage 3 bis 8)
Der FM-Motortest beurteilt funktionelle Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall, während die Teilnehmer verschiedene Bewegungen aus täglichen Aktivitäten ausprobieren. Mindestpunktzahl = 0; maximale Punktzahl = 66; Niedrigere Werte bedeuten mehr Beeinträchtigungen und höhere Werte bedeuten weniger Beeinträchtigungen.
Ausgangswert/Vortest; Nachtest zwischen Tag 17 und 22 durchgeführt (Nachtest Tage 3 bis 8)
Fraktionierte Reaktionszeit
Zeitfenster: Ausgangswert/Vortest; Nachtest zwischen Tag 17 und 22 durchgeführt (Nachtest Tage 3 bis 8)
Für den beeinträchtigten Arm jedes Teilnehmers in den drei Interventionsgruppen (Armgruppen) wurden prämotorische Reaktionszeiten in Millisekunden aufgezeichnet. Die prämotorische Reaktionszeit stellt zentrale Prozesse dar. Kürzere Zeiten bedeuten schnellere Reaktionszeiten, was bedeutet, dass weniger Zeit zum Einleiten einer Bewegung benötigt wird.
Ausgangswert/Vortest; Nachtest zwischen Tag 17 und 22 durchgeführt (Nachtest Tage 3 bis 8)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: James H. Cauraugh, Ph.D., University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00061194

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