금연을 돕는 Varenicline Tartrate의 효과 및 안전성 조사
2015년 4월 21일 업데이트: Pfizer
금연을 위한 Varenicline Tartrate의 효능 및 안전성에 대한 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 다국적 연구
금연을 돕는 바레니클린 타르타르산염의 안전성과 효능을 조사하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
334
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169608
- Pfizer Investigational Site
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Singapore, 싱가포르, 159964
- Pfizer Investigational Site
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Singapore, 싱가포르, 228310
- Pfizer Investigational Site
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Beijing, 중국, 100036
- Pfizer Investigational Site
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Beijing, 중국, 100853
- Pfizer Investigational Site
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Beijing, 중국, 100020
- Pfizer Investigational Site
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Beijing, 중국, 100029
- Pfizer Investigational Site
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Guangzhou, 중국, 510120
- Pfizer Investigational Site
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Shanghai, 중국, 200233
- Pfizer Investigational Site
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Shen Yang, 중국, 110001
- Pfizer Investigational Site
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Tanjin, 중국, 300052
- Pfizer Investigational Site
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110016
- Pfizer Investigational Site
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Bangkok, 태국, 10330
- Pfizer Investigational Site
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Chiang Mai, 태국, 50200
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 현재 흡연자로서 금연 의욕이 있는 사람
제외 기준:
- 현재 우울증을 앓고 있거나 지난 12개월 이내에 우울증 진단을 받은 환자 또는 정신병, 공황 장애 또는 양극성 장애의 과거 또는 현재 병력이 있는 대상자
- 알려진 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이 있는 모든 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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금연을 위한 바레니클린 1 mg BID로 12주간의 치료를 위약과 비교하고 치료 기간 후 12주 동안 지속적인 금연을 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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바레니클린 1mg BID 또는 위약으로 12주간 치료한 후 12주간의 비치료 추적 조사에 대한 안전성 데이터를 수집합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A3051055
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