En undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af vareniclintartrat til at hjælpe folk med at holde op med at ryge
21. april 2015 opdateret af: Pfizer
En prospektiv, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenter multinational undersøgelse af vareniclintartrats effektivitet og sikkerhed til rygestop
At undersøge sikkerheden og effektiviteten af vareniclintartrat til at hjælpe folk med at holde op med at ryge
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
334
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100036
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, Kina, 100853
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, Kina, 100020
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, Kina, 100029
- Pfizer Investigational Site
-
Guangzhou, Kina, 510120
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai, Kina, 200233
- Pfizer Investigational Site
-
Shen Yang, Kina, 110001
- Pfizer Investigational Site
-
Tanjin, Kina, 300052
- Pfizer Investigational Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110016
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Pfizer Investigational Site
-
Singapore, Singapore, 159964
- Pfizer Investigational Site
-
Singapore, Singapore, 228310
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Pfizer Investigational Site
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende cigaretrygere mellem 18 og 75 år, som er motiverede for at holde op med at ryge
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der i øjeblikket lider af depression eller er blevet diagnosticeret med depression inden for de sidste 12 måneder, eller personer med tidligere eller nuværende historie med psykose, panikangst eller bipolar lidelse
- Enhver person med kendt alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
At sammenligne 12 ugers behandling med vareniclin 1 mg BID med placebo for rygestop, og at evaluere kontinuerlig rygeafholdenhed i 12 uger efter behandlingsperioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
For at indsamle sikkerhedsdata for 12 ugers behandling med vareniclin 1 mg BID eller placebo efterfulgt af 12 ugers ikke-behandlingsopfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2006
Først opslået (Skøn)
4. september 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A3051055
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .