Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus varenikliinitartraatin tehokkuudesta ja turvallisuudesta tupakoinnin lopettamisessa

tiistai 21. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Pfizer

Tuleva, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikansallinen monikeskustutkimus varenikliinitartraatin tehosta ja turvallisuudesta tupakoinnin lopettamisessa

Tutkia varenikliinitartraatin turvallisuutta ja tehoa tupakoinnin lopettamisessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

334

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100036
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, Kiina, 100853
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, Kiina, 100020
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, Kiina, 100029
        • Pfizer Investigational Site
      • Guangzhou, Kiina, 510120
        • Pfizer Investigational Site
      • Shanghai, Kiina, 200233
        • Pfizer Investigational Site
      • Shen Yang, Kiina, 110001
        • Pfizer Investigational Site
      • Tanjin, Kiina, 300052
        • Pfizer Investigational Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110016
        • Pfizer Investigational Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Pfizer Investigational Site
      • Singapore, Singapore, 159964
        • Pfizer Investigational Site
      • Singapore, Singapore, 228310
        • Pfizer Investigational Site
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Pfizer Investigational Site
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyiset 18-75-vuotiaat tupakoitsijat, jotka ovat motivoituneita lopettamaan tupakoinnin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät tällä hetkellä masennuksesta tai joilla on diagnosoitu masennus viimeisten 12 kuukauden aikana, tai henkilöt, joilla on aiemmin tai tällä hetkellä ollut psykoosi, paniikkihäiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Jokainen henkilö, jolla on tiedossa vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vertaa 12 viikon hoitoa varenikliinilla 1 mg kahdesti vuorokaudessa lumelääkkeeseen tupakoinnin lopettamiseksi ja arvioida jatkuvaa tupakoinnin pidättymistä 12 viikon ajan hoitojakson jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Turvallisuustietojen kerääminen 12 viikon varenikliinihoidon 1 mg kahdesti vuorokaudessa tai lumelääkehoidon osalta, jota seurasi 12 viikkoa ilman hoitoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A3051055

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa