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Eine Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Vareniclintartrat bei der Unterstützung von Menschen bei der Raucherentwöhnung

21. April 2015 aktualisiert von: Pfizer

Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische multinationale Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Vareniclintartrat zur Raucherentwöhnung

Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Vareniclintartrat bei der Raucherentwöhnung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

334

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100036
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, China, 100853
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, China, 100020
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, China, 100029
        • Pfizer Investigational Site
      • Guangzhou, China, 510120
        • Pfizer Investigational Site
      • Shanghai, China, 200233
        • Pfizer Investigational Site
      • Shen Yang, China, 110001
        • Pfizer Investigational Site
      • Tanjin, China, 300052
        • Pfizer Investigational Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110016
        • Pfizer Investigational Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Pfizer Investigational Site
      • Singapore, Singapur, 159964
        • Pfizer Investigational Site
      • Singapore, Singapur, 228310
        • Pfizer Investigational Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Pfizer Investigational Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle Zigarettenraucher im Alter zwischen 18 und 75 Jahren, die motiviert sind, mit dem Rauchen aufzuhören

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die derzeit an einer Depression leiden oder bei denen in den letzten 12 Monaten eine Depression diagnostiziert wurde, oder Personen mit einer früheren oder gegenwärtigen Vorgeschichte von Psychosen, Panikstörungen oder bipolaren Störungen
  • Jeder Patient mit bekannter schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vergleich einer 12-wöchigen Behandlung mit Vareniclin 1 mg BID mit Placebo zur Raucherentwöhnung und Bewertung der kontinuierlichen Abstinenz vom Rauchen für 12 Wochen nach der Behandlungsperiode.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Um Sicherheitsdaten für eine 12-wöchige Behandlung mit Vareniclin 1 mg BID oder Placebo zu sammeln, gefolgt von einer 12-wöchigen Nachbeobachtung ohne Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A3051055

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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