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Un'indagine sull'efficacia e la sicurezza del tartrato di vareniclina nell'aiutare le persone a smettere di fumare

21 aprile 2015 aggiornato da: Pfizer

Uno studio multicentrico prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico sull'efficacia e la sicurezza del tartrato di vareniclina per smettere di fumare

Studiare la sicurezza e l'efficacia del tartrato di vareniclina nell'aiutare le persone a smettere di fumare

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

334

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100036
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, Cina, 100853
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, Cina, 100020
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, Cina, 100029
        • Pfizer Investigational Site
      • Guangzhou, Cina, 510120
        • Pfizer Investigational Site
      • Shanghai, Cina, 200233
        • Pfizer Investigational Site
      • Shen Yang, Cina, 110001
        • Pfizer Investigational Site
      • Tanjin, Cina, 300052
        • Pfizer Investigational Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110016
        • Pfizer Investigational Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Pfizer Investigational Site
      • Singapore, Singapore, 159964
        • Pfizer Investigational Site
      • Singapore, Singapore, 228310
        • Pfizer Investigational Site
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Pfizer Investigational Site
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attuali fumatori di sigarette di età compresa tra 18 e 75 anni, che sono motivati ​​a smettere di fumare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che attualmente soffrono di depressione o a cui è stata diagnosticata depressione negli ultimi 12 mesi o soggetti con storia passata o presente di psicosi, disturbo di panico o disturbo bipolare
  • Qualsiasi soggetto con malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO) grave nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Confrontare 12 settimane di trattamento con vareniclina 1 mg BID rispetto al placebo per la cessazione del fumo e valutare l'astinenza continua dal fumo per 12 settimane dopo il periodo di trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Raccogliere dati sulla sicurezza per 12 settimane di trattamento con vareniclina 1 mg BID o placebo seguito da 12 settimane di follow-up senza trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

4 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A3051055

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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