Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa winianu warenikliny w pomaganiu ludziom w rzuceniu palenia

21 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Pfizer

Prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie skuteczności i bezpieczeństwa winianu warenikliny w rzucaniu palenia

Zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności winianu warenikliny w pomaganiu ludziom w rzuceniu palenia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

334

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100036
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, Chiny, 100853
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, Chiny, 100020
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, Chiny, 100029
        • Pfizer Investigational Site
      • Guangzhou, Chiny, 510120
        • Pfizer Investigational Site
      • Shanghai, Chiny, 200233
        • Pfizer Investigational Site
      • Shen Yang, Chiny, 110001
        • Pfizer Investigational Site
      • Tanjin, Chiny, 300052
        • Pfizer Investigational Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110016
        • Pfizer Investigational Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Pfizer Investigational Site
      • Singapore, Singapur, 159964
        • Pfizer Investigational Site
      • Singapore, Singapur, 228310
        • Pfizer Investigational Site
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Pfizer Investigational Site
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecni palacze papierosów w wieku od 18 do 75 lat, którzy są zmotywowani do rzucenia palenia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci obecnie cierpiący na depresję lub zdiagnozowaną depresję w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub osoby z historią psychozy, lęku napadowego lub choroby afektywnej dwubiegunowej w przeszłości lub obecnie
  • Każdy pacjent ze znaną ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Porównanie 12-tygodniowego leczenia warenikliną 1 mg BID z placebo w rzucaniu palenia oraz ocena ciągłej abstynencji od palenia przez 12 tygodni po okresie leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zebranie danych dotyczących bezpieczeństwa przez 12 tygodni leczenia warenikliną w dawce 1 mg dwa razy na dobę lub placebo, po którym następuje 12-tygodniowa obserwacja bez leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A3051055

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj