NSCLC의 기관지내 초음파 대 종격동경검사
2017년 5월 3일 업데이트: University Health Network, Toronto
폐암에서 종격동 평가를 위한 기관지내 초음파 유도 기관지 바늘 흡인과 비교한 종격동경 검사의 전향적 통제 시험.
폐암의 적절한 병기는 치료 요법을 결정할 때 가장 중요한 관심사입니다.
현재 외과 적 후보의 평가는 병기 결정 과정, 주로 종격동 검사로 수행됩니다.
종격동경 검사는 기관주위 림프절 스테이션(레벨 2R, 2L, 3, 4R, 4L)과 전방 기관차하부 림프절 스테이션(레벨 7)의 샘플에 접근할 수 있습니다.
이에 비해 EBUS-TBNA 기술은 종격동경 검사와 관련된 기관주위 림프절과 기관하부 림프절 스테이션에 접근할 수 있는 실시간 절차이지만 폐문 림프절까지 확장됩니다(레벨 10 및 11).
확장된 샘플링 범위의 가능성과 절차적 침습성 감소로 인해 EBUS-TBNA는 폐암 환자의 병기 결정에서 종격동경 검사에 대한 보다 효율적인 환자 중심 대안을 나타낼 수 있습니다.
또한 N2 부위에 림프절이 있는 환자는 수술 전에 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 자주 받습니다.
재종격동경 검사는 기술적으로 어려운 절차이므로 화학 요법/방사선 요법 후 림프절 평가는 CT 스캔을 사용하여 수행됩니다.
이 환자들은 EBUS-TBNA의 혜택을 받을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- University Health Network (Toronto General Hospital)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
A) 18세 이상 B) 폐암 절제에 대한 적합성을 결정하기 위해 종격동 병기 조사의 일부로 종격동경검사가 필요한 비소세포폐암이 확인되었거나 의심되는 환자가 시험 대상으로 고려됩니다.
다) 진단되지 않은 종격동 림프절 비대가 폐암이 의심되어 조직진단이 필요한 환자.
제외 기준:
가) 의학적으로 기관지경 또는 종격동경 검사에 적합하지 않거나 개흉술에 의한 최종 외과적 절제가 적합하지 않다고 임상적으로 판단되는 환자는 제외한다.
나) 4기 질환이 확인되었거나 종격동 구조 또는 흉벽의 큰 부분을 직접 침범하여 폐암 절제술이 적합하지 않은 환자.
C) 알려진 소세포 폐암. 라) 임상적으로 림프종이 의심되는 환자. E) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기관지 초음파
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종격동경 검사 시 종격동 림프절의 기관지내 초음파 유도 경흉부 바늘 생검.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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감광도
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shaf Keshavjee, MD MSc FRCSC FACS, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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