- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00372203
Ecografia endobronchiale vs mediastinoscopia nel NSCLC
Studio prospettico controllato della mediastinoscopia rispetto all'aspirazione dell'ago transbronchiale guidata da ultrasuoni endobronchiale per la valutazione del mediastino nel cancro del polmone.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network (Toronto General Hospital)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
A) Età pari o superiore a 18 anni B) I pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule confermato o sospetto che richiedono una mediastinoscopia come parte delle loro indagini di stadiazione del mediastino per determinare l'idoneità alla resezione del carcinoma polmonare saranno presi in considerazione per lo studio.
C) Pazienti con linfonodi ingrossati nel mediastino non diagnosticati sospetti per cancro del polmone in cui è richiesta una diagnosi tissutale.
Criteri di esclusione:
A) Saranno esclusi i pazienti ritenuti clinicamente non idonei a sottoporsi a broncoscopia o mediastinoscopia oa resezione chirurgica definitiva mediante toracotomia.
B) Pazienti che hanno verificato la malattia in stadio IV o che non sono appropriati per la resezione del cancro del polmone in virtù dell'invasione diretta delle strutture mediastiniche o di ampie parti della parete toracica.
C) Carcinoma polmonare a piccole cellule noto. D) Pazienti con alto sospetto clinico di linfoma. E) Impossibilità di prestare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ecografia endobronchiale
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Biopsia con ago transtoracico ecoguidato endobronchiale dei linfonodi mediastinici al momento della mediastinoscopia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sensibilità
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shaf Keshavjee, MD MSc FRCSC FACS, University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-0085-A
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