Ultrasonido endobronquial vs mediastinoscopia en NSCLC
Ensayo controlado prospectivo de mediastinoscopia en comparación con la aspiración con aguja transbronquial guiada por ultrasonido endobronquial para la evaluación del mediastino en el cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network (Toronto General Hospital)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
A) 18 años de edad o más B) Los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas confirmado o sospechado que requieren una mediastinoscopia como parte de sus investigaciones de estadificación del mediastino para determinar la idoneidad para la resección del cáncer de pulmón serán considerados para el ensayo.
C) Pacientes con ganglios linfáticos agrandados en el mediastino no diagnosticados sospechosos de cáncer de pulmón en los que se requiere un diagnóstico de tejido.
Criterio de exclusión:
A) Se excluirán los pacientes que por razones clínicas no se consideren médicamente aptos para una broncoscopia o una mediastinoscopia o que no sean aptos para una resección quirúrgica definitiva mediante toracotomía.
B) Pacientes que tienen enfermedad en estadio IV verificado o que no son apropiados para la resección del cáncer de pulmón en virtud de la invasión directa de las estructuras mediastínicas o grandes partes de la pared torácica.
C) Cáncer de pulmón de células pequeñas conocido. D) Pacientes en los que exista alta sospecha clínica de linfoma. e) Imposibilidad de dar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ultrasonido endobronquial
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Biopsia con aguja transtorácica guiada por ultrasonido endobronquial de los ganglios linfáticos mediastínicos en el momento de la mediastinoscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sensibilidad
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shaf Keshavjee, MD MSc FRCSC FACS, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-0085-A
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