- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00372203
Endobronchialer Ultraschall vs. Mediastinoskopie bei NSCLC
Prospektive kontrollierte Studie zur Mediastinoskopie im Vergleich zu endobronchialer ultraschallgeführter transbronchialer Nadelaspiration zur Beurteilung des Mediastinums bei Lungenkrebs.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network (Toronto General Hospital)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
A) Alter 18 Jahre oder älter B) Patienten mit bestätigtem oder vermutetem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die eine Mediastinoskopie als Teil ihrer Staging-Untersuchungen des Mediastinums benötigen, um die Eignung für eine Lungenkrebsresektion zu bestimmen, werden für die Studie in Betracht gezogen.
C) Patienten mit nicht diagnostizierten vergrößerten Lymphknoten im Mediastinum mit Verdacht auf Lungenkrebs, bei denen eine Gewebediagnose erforderlich ist.
Ausschlusskriterien:
A) Patienten, die aus klinischen Gründen für eine Bronchoskopie oder Mediastinoskopie medizinisch nicht geeignet sind oder die für eine definitive chirurgische Resektion durch Thorakotomie nicht geeignet sind, werden ausgeschlossen.
B) Patienten, bei denen die Erkrankung im Stadium IV nachgewiesen wurde oder die aufgrund einer direkten Invasion mediastinaler Strukturen oder großer Teile der Brustwand nicht für eine Lungenkrebsresektion geeignet sind.
C) Bekannter kleinzelliger Lungenkrebs. D) Patienten, bei denen ein hoher klinischer Verdacht auf ein Lymphom besteht. E) Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Endobronchialer Ultraschall
|
Endobronchiale ultraschallgesteuerte transthorakale Nadelbiopsie der mediastinalen Lymphknoten zum Zeitpunkt der Mediastinoskopie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Empfindlichkeit
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Shaf Keshavjee, MD MSc FRCSC FACS, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-0085-A
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