- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00373555
Sarcoidosis 진단에서 Endobronchial Ultrasonography
연구 개요
상세 설명
Sarcoidosis는 일반적으로 폐와 종격동 림프절을 포함하는 양성 염증성 질환입니다. 유육종증의 진단은 일반적으로 특히 코르티코스테로이드 치료가 필요한 환자의 경우 조직 생검으로 확인됩니다. 치료가 필요하지 않은 무증상 환자는 생검이 필요하지 않을 수 있지만, 이는 환자가 진단을 확인하는 것을 선호하고 림프종과 같은 다른 진단 가능성에 대한 우려 때문에 일반적으로 수행됩니다.
이 질병이 흉부에 선호되는 점을 고려할 때 폐와 종격동 림프절은 생검을 위한 가장 일반적인 부위입니다. 기관지경 검체는 종종 이 질병에 대한 민감도가 좋고 합병증 발생률이 낮은 초기에 채취됩니다. 유육종증의 진단이 기관지경 검사로 확인되지 않으면 종격동경 검사 또는 개방 폐 생검과 같은 보다 침습적인 수술 절차가 필요할 수 있습니다. 따라서 이 상태를 진단하기 위한 최소 침습적 방법의 개선은 이러한 환자에게 도움이 될 것이며 의료 시스템의 비용 효율성으로 이어질 수도 있습니다.
19 게이지 "조직학" 바늘을 사용한 기관지 침 흡인(TBNA)은 유육종증이 의심되는 환자의 종격동 림프절 생검에 대한 표준 기관지경 접근법이었습니다. 해부학적 지표와 컴퓨터 단층 촬영(CT) 이미지를 사용하여 TBNA 바늘은 기도 벽을 통해 종격동 림프절로 "맹목적으로" 전진합니다. 실시간 시각적 안내가 없기 때문에 대상 림프절을 놓치고 바늘 시스템으로 혈관 구조에 들어가 출혈을 일으킬 수 있습니다.
직접 시각화(EBUS-TBNA) 하에 22 게이지 바늘을 종격동 림프절로 전진시키기 위해 실시간 기관지내 초음파촬영을 사용하는 TBNA를 수행하는 새로운 방법이 개발되었습니다. 이 기술은 폐 악성 종양의 진단 및 병기 결정에 효과적인 것으로 입증되었지만 유육종증 진단에 대한 민감도는 이 진단을 위해 종종 더 큰 생검 샘플이 필요하다는 점을 고려할 때 불분명합니다.
이 연구는 유육종증에 대한 이러한 검사의 민감도를 비교하기 위해 기관지경 검사를 받는 유육종증 및 종격동 선병증이 임상적으로 의심되는 환자를 TBNA 대 EBUS-TBNA로 무작위 배정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N1
- Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 16세 이상
- 흉부의 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 확인된 병리학적 종격동 또는 폐문 샘병증(단축 1cm 이상)
- 유육종증의 임상/방사선 진단은 가능한 진단으로 간주됩니다.
- 기관지경 검사를 진행하기 위해 환자와 치료 의사가 내린 임상적 결정
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의의 부재
- 교정되지 않은 응고 병증
- 100 미만의 혈소판
- 1.3 이상 INR
- 기관지경 검사 전 7일 동안 클로피도그렐 사용
- 기관지경 검사에 대한 의학적 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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진단 수율
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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합병증 비율
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유육종증에 대한 민감도 및 특이도
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절차 기간
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필요한 진정제 복용량
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alain Tremblay, MDCM, University Of Calgary
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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