- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00374426
Preventing Depression Recurrence in Diabetes
2010년 3월 1일 업데이트: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
To study the effectiveness of sertraline (Zoloft) in treating depression in adults with diabetes.
The study will also determine whether depressed diabetic patients who have successfully responded to sertraline (Zoloft) are more likely to have depression recur if the sertraline (Zoloft) is discontinued.
연구 개요
상세 설명
Part A: Prevention of Depression Recurrence in Diabetes
- To determine the efficacy of maintenance antidepressant medication in preventing or delaying recur-rence of major depression in diabetes.
- To determine the relationship of sustained depression remission to social, occupational, and global func-tioning, and to quality of life and compliance with diabetes treatment.
- To determine clinical features predictive of depression recurrence in diabetes.
Part B. Longitudinal Study of the Interrelationship of Glycemic Control and Depression
- To determine the effects of depression remission and recurrence on glycemic control.
- To determine the efficacy of maintenance antidepressant medication in producing sustained benefits in glycemic control.
- To determine the interrelationship of daily mood with blood glucose and the effect of maintenance treatment on this relationship.
연구 유형
중재적
등록
262
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 18-80
- Type 1 or Type 2 Diabetes
- Screen positive for depression
Exclusion Criteria:
- Are pregnant or lactating
- Are known to be hypersensitive to the drug
- Have a recent history of myocardial infarction or unstable heart disease
- Have severe hepatic disease or renal impairment (serum creatinine > 3 mg/dl)
- The subset of patients with psychiatric disorders thought to affect management (e.g., schizophrenia, alcohol and drug dependence) will also be excluded from participation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick J Lustman, Ph.D., Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 3월 1일
연구 완료
2004년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
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