Preventing Depression Recurrence in Diabetes
1 de marzo de 2010 actualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
To study the effectiveness of sertraline (Zoloft) in treating depression in adults with diabetes.
The study will also determine whether depressed diabetic patients who have successfully responded to sertraline (Zoloft) are more likely to have depression recur if the sertraline (Zoloft) is discontinued.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Part A: Prevention of Depression Recurrence in Diabetes
- To determine the efficacy of maintenance antidepressant medication in preventing or delaying recur-rence of major depression in diabetes.
- To determine the relationship of sustained depression remission to social, occupational, and global func-tioning, and to quality of life and compliance with diabetes treatment.
- To determine clinical features predictive of depression recurrence in diabetes.
Part B. Longitudinal Study of the Interrelationship of Glycemic Control and Depression
- To determine the effects of depression remission and recurrence on glycemic control.
- To determine the efficacy of maintenance antidepressant medication in producing sustained benefits in glycemic control.
- To determine the interrelationship of daily mood with blood glucose and the effect of maintenance treatment on this relationship.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
262
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18-80
- Type 1 or Type 2 Diabetes
- Screen positive for depression
Exclusion Criteria:
- Are pregnant or lactating
- Are known to be hypersensitive to the drug
- Have a recent history of myocardial infarction or unstable heart disease
- Have severe hepatic disease or renal impairment (serum creatinine > 3 mg/dl)
- The subset of patients with psychiatric disorders thought to affect management (e.g., schizophrenia, alcohol and drug dependence) will also be excluded from participation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Patrick J Lustman, Ph.D., Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 1998
Finalización del estudio
1 de octubre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del estado de ánimo
- Enfermedades del sistema endocrino
- Atributos de la enfermedad
- Depresión
- Desorden depresivo
- Diabetes mellitus
- Reaparición
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Sertralina
Otros números de identificación del estudio
- 96-0806 (completed)
- DK53060
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .