- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00374426
Preventing Depression Recurrence in Diabetes
1 marca 2010 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
To study the effectiveness of sertraline (Zoloft) in treating depression in adults with diabetes.
The study will also determine whether depressed diabetic patients who have successfully responded to sertraline (Zoloft) are more likely to have depression recur if the sertraline (Zoloft) is discontinued.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Part A: Prevention of Depression Recurrence in Diabetes
- To determine the efficacy of maintenance antidepressant medication in preventing or delaying recur-rence of major depression in diabetes.
- To determine the relationship of sustained depression remission to social, occupational, and global func-tioning, and to quality of life and compliance with diabetes treatment.
- To determine clinical features predictive of depression recurrence in diabetes.
Part B. Longitudinal Study of the Interrelationship of Glycemic Control and Depression
- To determine the effects of depression remission and recurrence on glycemic control.
- To determine the efficacy of maintenance antidepressant medication in producing sustained benefits in glycemic control.
- To determine the interrelationship of daily mood with blood glucose and the effect of maintenance treatment on this relationship.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
262
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 18-80
- Type 1 or Type 2 Diabetes
- Screen positive for depression
Exclusion Criteria:
- Are pregnant or lactating
- Are known to be hypersensitive to the drug
- Have a recent history of myocardial infarction or unstable heart disease
- Have severe hepatic disease or renal impairment (serum creatinine > 3 mg/dl)
- The subset of patients with psychiatric disorders thought to affect management (e.g., schizophrenia, alcohol and drug dependence) will also be excluded from participation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick J Lustman, Ph.D., Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 1998
Ukończenie studiów
1 października 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 września 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia nastroju
- Choroby układu hormonalnego
- Atrybuty choroby
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- Cukrzyca
- Nawrót
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu serotoniny
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Sertralina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 96-0806 (completed)
- DK53060
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .