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Preventing Depression Recurrence in Diabetes

To study the effectiveness of sertraline (Zoloft) in treating depression in adults with diabetes. The study will also determine whether depressed diabetic patients who have successfully responded to sertraline (Zoloft) are more likely to have depression recur if the sertraline (Zoloft) is discontinued.

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

Part A: Prevention of Depression Recurrence in Diabetes

  1. To determine the efficacy of maintenance antidepressant medication in preventing or delaying recur-rence of major depression in diabetes.
  2. To determine the relationship of sustained depression remission to social, occupational, and global func-tioning, and to quality of life and compliance with diabetes treatment.
  3. To determine clinical features predictive of depression recurrence in diabetes.

Part B. Longitudinal Study of the Interrelationship of Glycemic Control and Depression

  1. To determine the effects of depression remission and recurrence on glycemic control.
  2. To determine the efficacy of maintenance antidepressant medication in producing sustained benefits in glycemic control.
  3. To determine the interrelationship of daily mood with blood glucose and the effect of maintenance treatment on this relationship.

研究类型

介入性

注册

262

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • 18-80
  • Type 1 or Type 2 Diabetes
  • Screen positive for depression

Exclusion Criteria:

  • Are pregnant or lactating
  • Are known to be hypersensitive to the drug
  • Have a recent history of myocardial infarction or unstable heart disease
  • Have severe hepatic disease or renal impairment (serum creatinine > 3 mg/dl)
  • The subset of patients with psychiatric disorders thought to affect management (e.g., schizophrenia, alcohol and drug dependence) will also be excluded from participation

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Patrick J Lustman, Ph.D.、Washington University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1998年3月1日

研究完成

2004年10月1日

研究注册日期

首次提交

2006年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2006年9月8日

首次发布 (估计)

2006年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年3月1日

最后验证

2010年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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