Preventing Depression Recurrence in Diabetes
1 mars 2010 mis à jour par: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
To study the effectiveness of sertraline (Zoloft) in treating depression in adults with diabetes.
The study will also determine whether depressed diabetic patients who have successfully responded to sertraline (Zoloft) are more likely to have depression recur if the sertraline (Zoloft) is discontinued.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Part A: Prevention of Depression Recurrence in Diabetes
- To determine the efficacy of maintenance antidepressant medication in preventing or delaying recur-rence of major depression in diabetes.
- To determine the relationship of sustained depression remission to social, occupational, and global func-tioning, and to quality of life and compliance with diabetes treatment.
- To determine clinical features predictive of depression recurrence in diabetes.
Part B. Longitudinal Study of the Interrelationship of Glycemic Control and Depression
- To determine the effects of depression remission and recurrence on glycemic control.
- To determine the efficacy of maintenance antidepressant medication in producing sustained benefits in glycemic control.
- To determine the interrelationship of daily mood with blood glucose and the effect of maintenance treatment on this relationship.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
262
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 18-80
- Type 1 or Type 2 Diabetes
- Screen positive for depression
Exclusion Criteria:
- Are pregnant or lactating
- Are known to be hypersensitive to the drug
- Have a recent history of myocardial infarction or unstable heart disease
- Have severe hepatic disease or renal impairment (serum creatinine > 3 mg/dl)
- The subset of patients with psychiatric disorders thought to affect management (e.g., schizophrenia, alcohol and drug dependence) will also be excluded from participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick J Lustman, Ph.D., Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 1998
Achèvement de l'étude
1 octobre 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2006
Première publication (Estimation)
11 septembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Troubles de l'humeur
- Maladies du système endocrinien
- Attributs de la maladie
- La dépression
- Dépression
- Diabète sucré
- Récurrence
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Sertraline
Autres numéros d'identification d'étude
- 96-0806 (completed)
- DK53060
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .