- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00374426
Preventing Depression Recurrence in Diabetes
1 marzo 2010 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
To study the effectiveness of sertraline (Zoloft) in treating depression in adults with diabetes.
The study will also determine whether depressed diabetic patients who have successfully responded to sertraline (Zoloft) are more likely to have depression recur if the sertraline (Zoloft) is discontinued.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Part A: Prevention of Depression Recurrence in Diabetes
- To determine the efficacy of maintenance antidepressant medication in preventing or delaying recur-rence of major depression in diabetes.
- To determine the relationship of sustained depression remission to social, occupational, and global func-tioning, and to quality of life and compliance with diabetes treatment.
- To determine clinical features predictive of depression recurrence in diabetes.
Part B. Longitudinal Study of the Interrelationship of Glycemic Control and Depression
- To determine the effects of depression remission and recurrence on glycemic control.
- To determine the efficacy of maintenance antidepressant medication in producing sustained benefits in glycemic control.
- To determine the interrelationship of daily mood with blood glucose and the effect of maintenance treatment on this relationship.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
262
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18-80
- Type 1 or Type 2 Diabetes
- Screen positive for depression
Exclusion Criteria:
- Are pregnant or lactating
- Are known to be hypersensitive to the drug
- Have a recent history of myocardial infarction or unstable heart disease
- Have severe hepatic disease or renal impairment (serum creatinine > 3 mg/dl)
- The subset of patients with psychiatric disorders thought to affect management (e.g., schizophrenia, alcohol and drug dependence) will also be excluded from participation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick J Lustman, Ph.D., Washington University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 1998
Completamento dello studio
1 ottobre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2006
Primo Inserito (Stima)
11 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Disturbi dell'umore
- Malattie del sistema endocrino
- Attributi della malattia
- Depressione
- Disordine depressivo
- Diabete mellito
- Ricorrenza
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agenti antidepressivi
- Sertralina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 96-0806 (completed)
- DK53060
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Prove cliniche su sertralina
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Sykehuset Innlandet HFDemensforbundet, NorwayCompletato