- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00378846
열이 있거나 없는 젊은 환자의 체온을 측정하는 세 가지 유형의 온도계
2012년 3월 14일 업데이트: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
소아 체온 측정 기기의 일치도 평가 연구
근거: 체온을 측정하는 데 사용되는 세 가지 온도계의 결과를 비교하면 의사가 열을 감지하고 최상의 치료를 계획하는 가장 정확한 온도계를 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 열이 있거나 없는 젊은 환자의 온도를 측정하기 위해 세 가지 유형의 온도계를 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- 열이 나고 열이 없는 소아 환자의 세 가지 유형의 온도 측정 기기(측두 동맥 스캐너, 디지털 구강 온도계 및 구강 설정으로 보정된 적외선 고막 온도계) 간의 일치를 결정합니다.
중고등 학년
- 이러한 소아 환자에서 구강, 귀 및 측두 동맥 모니터링으로 감지된 열 비율의 유사점 또는 차이점을 확인합니다.
- 비호중구감소성 소아 환자와 호중구감소성 소아 환자에서 다양한 온도 장치의 일치도 차이를 확인합니다.
개요: 이것은 전향적 연구입니다.
열이 없는 동안 환자의 체온은 다음 3가지 장치를 사용하여 두 번 측정합니다: 측두 동맥 스캐너, 디지털 구강 온도계 및 구강 설정으로 보정된 적외선 고막 온도계(열이 없는 에피소드당 총 6회의 온도 측정).
열이 있는 동안에는 위와 같이 3개의 장치를 모두 사용하여 환자의 체온을 두 번 측정하고, 해열제 투여 후 2시간과 4시간 후에 환자의 체온을 측정합니다(발열 에피소드당 총 18개 온도).
환자의 체온은 최대 3회의 열성 또는 열성 삽화에 대해 기록됩니다.
예상 발생: 이 연구를 위해 총 32명의 환자가 발생합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 열이 나거나 열이 없다
Mark O. Harfield 임상 연구 센터의 환자
- 이전에 IRB 승인 임상 센터 프로토콜에 등록
환자 특성:
- 구강 체온계를 입에 물고 있을 수 있음
- 생명을 위협하는 급성 감염 없음
- 귀, 코 또는 인후(청각) 이상이 없음
- 심한 점막염 없음
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
- 행동 연구 연구에 동시 등록 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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발열과 열이 없는 소아 환자의 구강 설정에 맞게 보정된 측두 동맥 스캐너, 디지털 구강 온도계 및 적외선 고막 온도계 간의 일치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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구강, 귀 및 측두 동맥 모니터링으로 감지된 발열 비율의 유사점 또는 차이점
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다양한 온도 장치의 합의 차이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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