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Tre diversi tipi di termometri per misurare la temperatura nei giovani pazienti con febbre e senza febbre

Uno studio che valuta l'accordo dei dispositivi per misurare la temperatura nei bambini

RAZIONALE: Il confronto dei risultati di tre diversi termometri utilizzati per misurare la temperatura corporea può aiutare i medici a trovare il termometro più accurato per rilevare la febbre e pianificare il trattamento migliore.

SCOPO: Questa sperimentazione clinica sta studiando tre diversi tipi di termometri per misurare la temperatura nei giovani pazienti con febbre e senza febbre.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Determinare l'accordo tra tre diversi tipi di strumenti di misurazione della temperatura: lo scanner dell'arteria temporale, il termometro orale digitale e il termometro timpanico a infrarossi calibrato per un'impostazione orale, in pazienti pediatrici febbrili e afebbrili.

Secondario

  • Determinare somiglianze o differenze nella percentuale di febbri rilevate con il monitoraggio orale, dell'orecchio e dell'arteria temporale in questi pazienti pediatrici.
  • Determinare le differenze di concordanza dei vari dispositivi di temperatura nei pazienti pediatrici non neutropenici rispetto ai pazienti pediatrici neutropenici.

SCHEMA: Questo è uno studio prospettico.

Durante un episodio afebbrile, la temperatura del paziente viene misurata due volte utilizzando i seguenti 3 dispositivi: uno scanner dell'arteria temporale, un termometro orale digitale e un termometro timpanico a infrarossi calibrato su un'impostazione orale (totale di 6 misurazioni della temperatura per episodio afebbrile).

Durante un episodio febbrile, la temperatura del paziente viene misurata due volte utilizzando tutti e 3 i dispositivi come sopra, e poi a 2 e 4 ore dopo la somministrazione di un farmaco antipiretico (totale di 18 temperature per episodio febbrile).

Le temperature dei pazienti vengono registrate per un massimo di 3 episodi afebbrili o febbrili.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 32 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Febbrile o afebbrile
  • Paziente presso il Mark O. Harfield Clinical Research Center

    • Precedentemente iscritto a un protocollo di un centro clinico approvato dall'IRB

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • In grado di tenere in bocca un termometro orale
  • Nessuna infezione acuta pericolosa per la vita
  • Nessuna anomalia dell'orecchio, del naso o della gola (uditiva).
  • Nessuna mucosite grave

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia
  • Nessuna iscrizione simultanea a uno studio di ricerca comportamentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Accordo tra lo scanner dell'arteria temporale, il termometro orale digitale e il termometro timpanico a infrarossi calibrato per un'impostazione orale in pazienti pediatrici febbrili e afebbrili

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Somiglianze o differenze nella percentuale di febbri rilevate con il monitoraggio orale, dell'orecchio e dell'arteria temporale
Differenze di accordo dei vari dispositivi di temperatura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2006

Primo Inserito (STIMA)

21 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 060118
  • 06-C-0118
  • NCI-P6842
  • CDR0000496917

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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