- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00378846
Tre diversi tipi di termometri per misurare la temperatura nei giovani pazienti con febbre e senza febbre
Uno studio che valuta l'accordo dei dispositivi per misurare la temperatura nei bambini
RAZIONALE: Il confronto dei risultati di tre diversi termometri utilizzati per misurare la temperatura corporea può aiutare i medici a trovare il termometro più accurato per rilevare la febbre e pianificare il trattamento migliore.
SCOPO: Questa sperimentazione clinica sta studiando tre diversi tipi di termometri per misurare la temperatura nei giovani pazienti con febbre e senza febbre.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
Primario
- Determinare l'accordo tra tre diversi tipi di strumenti di misurazione della temperatura: lo scanner dell'arteria temporale, il termometro orale digitale e il termometro timpanico a infrarossi calibrato per un'impostazione orale, in pazienti pediatrici febbrili e afebbrili.
Secondario
- Determinare somiglianze o differenze nella percentuale di febbri rilevate con il monitoraggio orale, dell'orecchio e dell'arteria temporale in questi pazienti pediatrici.
- Determinare le differenze di concordanza dei vari dispositivi di temperatura nei pazienti pediatrici non neutropenici rispetto ai pazienti pediatrici neutropenici.
SCHEMA: Questo è uno studio prospettico.
Durante un episodio afebbrile, la temperatura del paziente viene misurata due volte utilizzando i seguenti 3 dispositivi: uno scanner dell'arteria temporale, un termometro orale digitale e un termometro timpanico a infrarossi calibrato su un'impostazione orale (totale di 6 misurazioni della temperatura per episodio afebbrile).
Durante un episodio febbrile, la temperatura del paziente viene misurata due volte utilizzando tutti e 3 i dispositivi come sopra, e poi a 2 e 4 ore dopo la somministrazione di un farmaco antipiretico (totale di 18 temperature per episodio febbrile).
Le temperature dei pazienti vengono registrate per un massimo di 3 episodi afebbrili o febbrili.
ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 32 pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Febbrile o afebbrile
Paziente presso il Mark O. Harfield Clinical Research Center
- Precedentemente iscritto a un protocollo di un centro clinico approvato dall'IRB
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- In grado di tenere in bocca un termometro orale
- Nessuna infezione acuta pericolosa per la vita
- Nessuna anomalia dell'orecchio, del naso o della gola (uditiva).
- Nessuna mucosite grave
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Vedere Caratteristiche della malattia
- Nessuna iscrizione simultanea a uno studio di ricerca comportamentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Accordo tra lo scanner dell'arteria temporale, il termometro orale digitale e il termometro timpanico a infrarossi calibrato per un'impostazione orale in pazienti pediatrici febbrili e afebbrili
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Somiglianze o differenze nella percentuale di febbri rilevate con il monitoraggio orale, dell'orecchio e dell'arteria temporale
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Differenze di accordo dei vari dispositivi di temperatura
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 060118
- 06-C-0118
- NCI-P6842
- CDR0000496917
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