Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tři různé typy teploměrů při měření teploty u malých pacientů s horečkou a bez horečky

14. března 2012 aktualizováno: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Studie hodnotící shodu zařízení pro měření teploty u dětí

ZDŮVODNĚNÍ: Porovnání výsledků tří různých teploměrů používaných k měření tělesné teploty může lékařům pomoci najít nejpřesnější teploměr pro detekci horečky a naplánovat nejlepší léčbu.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje tři různé typy teploměrů k měření teploty u mladých pacientů s horečkou a bez horečky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Určete shodu mezi třemi různými typy nástrojů pro měření teploty: skenerem temporální tepny, digitálním orálním teploměrem a infračerveným bubínkovým teploměrem kalibrovaným na orální nastavení u dětských pacientů, kteří jsou febrilní a afebrilní.

Sekundární

  • Určete podobnosti nebo rozdíly v procentech zjištěných horeček pomocí monitorování orální, ušní a temporální tepny u těchto pediatrických pacientů.
  • Určete rozdíly ve shodě různých teplotních zařízení u neutropenických dětských pacientů oproti neutropenickým dětským pacientům.

PŘEHLED: Toto je prospektivní studie.

Během afebrilní epizody je teplota pacienta měřena dvakrát pomocí následujících 3 zařízení: snímač temporální tepny, digitální ústní teploměr a infračervený bubínkový teploměr kalibrovaný na orální nastavení (celkem 6 měření teploty na afebrilní epizodu).

Během febrilní epizody je teplota pacienta měřena dvakrát pomocí všech 3 zařízení, jak je uvedeno výše, a poté 2 a 4 hodiny po podání antipyretického léku (celkem 18 teplot na febrilní epizodu).

Teploty pacientů jsou zaznamenávány maximálně pro 3 afebrilní nebo febrilní epizody.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno celkem 32 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Febrilní nebo afebrilní

  • Pacient v Centru klinického výzkumu Marka O. Harfielda

    • Dříve se zapsal do protokolu klinického centra schváleného IRB

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Schopnost držet ústní teploměr v ústech
  • Žádná akutní život ohrožující infekce
  • Žádné ušní, nosní nebo krční (ušní) abnormality
  • Žádná závažná mukositida

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění
  • Žádný souběžný zápis do behaviorální výzkumné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Shoda mezi skenerem temporální tepny, digitálním orálním teploměrem a infračerveným bubínkovým teploměrem kalibrovaným na orální nastavení u dětských pacientů, kteří jsou febrilní a afebrilní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Podobnosti nebo rozdíly v procentech zjištěných horeček při monitorování orální, ušní a temporální tepny
Rozdíly ve shodě různých teplotních zařízení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2006

První zveřejněno (ODHAD)

21. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 060118
  • 06-C-0118
  • NCI-P6842
  • CDR0000496917

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit