Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trzy różne typy termometrów do pomiaru temperatury u młodych pacjentów z gorączką i bez gorączki

14 marca 2012 zaktualizowane przez: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Badanie oceniające zgodność urządzeń do pomiaru temperatury u dzieci

UZASADNIENIE: Porównanie wyników trzech różnych termometrów służących do pomiaru temperatury ciała może pomóc lekarzom w znalezieniu najdokładniejszego termometru do wykrywania gorączki i zaplanowania najlepszego leczenia.

CEL: To badanie kliniczne bada trzy różne typy termometrów do pomiaru temperatury u młodych pacjentów z gorączką i bez gorączki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Określ zgodność między trzema różnymi typami przyrządów do pomiaru temperatury: skanerem tętnicy skroniowej, cyfrowym termometrem doustnym i termometrem bębenkowym na podczerwień skalibrowanym do ustawienia w jamie ustnej u pacjentów pediatrycznych z gorączką i bez gorączki.

Wtórny

  • Określić podobieństwa lub różnice w odsetku gorączki wykrytych podczas monitorowania tętnic ustnych, usznych i skroniowych u tych pacjentów pediatrycznych.
  • Określ różnice w zgodności różnych urządzeń do pomiaru temperatury u pacjentów pediatrycznych bez neutropenii w porównaniu z pacjentami pediatrycznymi z neutropenią.

ZARYS: Jest to badanie prospektywne.

Podczas epizodu bezgorączkowego temperatura pacjenta jest mierzona dwukrotnie za pomocą następujących 3 urządzeń: skanera tętnicy skroniowej, cyfrowego termometru doustnego oraz termometru bębenkowego na podczerwień skalibrowanego do ustawienia w jamie ustnej (łącznie 6 pomiarów temperatury na epizod bezgorączkowy).

Podczas epizodu gorączkowego pacjentowi mierzy się temperaturę dwukrotnie za pomocą wszystkich 3 urządzeń jak wyżej, a następnie po 2 i 4 godzinach od podania leku przeciwgorączkowego (łącznie 18 temperatur na epizod gorączkowy).

Temperaturę pacjentów rejestruje się przez maksymalnie 3 epizody bezgorączkowe lub gorączkowe.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 32 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Gorączkowe lub niegorączkowe

  • Pacjent w Centrum Badań Klinicznych im. Marka O. Harfielda

    • Wcześniej zarejestrowany w protokole Centrum Klinicznego zatwierdzonego przez IRB

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Potrafi trzymać w ustach termometr doustny
  • Brak ostrej infekcji zagrażającej życiu
  • Brak nieprawidłowości w uchu, nosie lub gardle (usznych).
  • Brak ciężkiego zapalenia błony śluzowej

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Brak równoczesnej rejestracji do badania behawioralnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zgodność między skanerem tętnicy skroniowej, cyfrowym termometrem doustnym i termometrem bębenkowym na podczerwień skalibrowanym do ustawienia w jamie ustnej u pacjentów pediatrycznych z gorączką i bez gorączki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Podobieństwa lub różnice w odsetku gorączki wykrytej podczas monitorowania tętnic ustnych, usznych i skroniowych
Różnice w zgodzie różnych urządzeń temperaturowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 060118
  • 06-C-0118
  • NCI-P6842
  • CDR0000496917

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj