- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00378846
Tre forskellige typer termometre til måling af temperatur hos unge patienter med feber og uden feber
En undersøgelse, der evaluerer overensstemmelsen mellem anordninger til måling af temperatur hos børn
RATIONALE: Sammenligning af resultater af tre forskellige termometre, der bruges til at måle kropstemperatur, kan hjælpe læger med at finde det mest nøjagtige termometer til at opdage feber og planlægge den bedste behandling.
FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer tre forskellige typer termometre til at måle temperatur hos unge patienter med feber og uden feber.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Primær
- Bestem overensstemmelse mellem tre forskellige typer temperaturmåleinstrumenter: den temporale arteriescanner, det digitale orale termometer og det infrarøde tympaniske termometer kalibreret til en oral indstilling hos pædiatriske patienter, der er febrile og afebrile.
Sekundær
- Bestem ligheder eller forskelle i procenten af feber detekteret med oral, øre og temporal arterieovervågning hos disse pædiatriske patienter.
- Bestem forskelle i overensstemmelse mellem de forskellige temperaturanordninger hos ikke-neutropene pædiatriske patienter versus neutropene pædiatriske patienter.
OVERSIGT: Dette er en prospektiv undersøgelse.
Under en afebril episode måles patientens temperatur to gange ved hjælp af følgende 3 enheder: en temporal arteriescanner, et digitalt oralt termometer og et infrarødt tympanisk termometer kalibreret til en oral indstilling (i alt 6 temperaturmålinger pr. afebril episode).
Under en febril episode måles patientens temperatur to gange med alle 3 apparater som ovenfor, og derefter 2 og 4 timer efter administration af en feberdæmpende medicin (i alt 18 temperaturer pr. febril episode).
Patienternes temperaturer registreres for maksimalt 3 afebrile eller febrile episoder.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 32 patienter vil blive opsamlet til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Febril eller afebril
Patient ved Mark O. Harfield Clinical Research Center
- Tidligere tilmeldt en IRB-godkendt Clinical Center-protokol
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Kan holde et oralt termometer i munden
- Ingen akut livstruende infektion
- Ingen øre, næse eller svælg (lyd) abnormiteter
- Ingen alvorlig slimhindebetændelse
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Se Sygdomskarakteristika
- Ingen samtidig tilmelding til en adfærdsforskningsundersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Overensstemmelse mellem den temporale arteriescanner, digitalt oralt termometer og infrarødt tympanisk termometer kalibreret til en oral indstilling hos pædiatriske patienter, der er febrile og afebrile
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ligheder eller forskelle i procenten af feber opdaget med oral, øre og temporal arterieovervågning
|
|
Forskelle i overensstemmelse mellem de forskellige temperaturanordninger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 060118
- 06-C-0118
- NCI-P6842
- CDR0000496917
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .