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Drei verschiedene Arten von Thermometern zur Temperaturmessung bei jungen Patienten mit Fieber und ohne Fieber

14. März 2012 aktualisiert von: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Eine Studie zur Bewertung der Übereinstimmung von Geräten zur Temperaturmessung bei Kindern

BEGRÜNDUNG: Der Vergleich der Ergebnisse von drei verschiedenen Thermometern, die zur Messung der Körpertemperatur verwendet werden, kann Ärzten helfen, das genaueste Thermometer zur Erkennung von Fieber zu finden und die beste Behandlung zu planen.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht drei verschiedene Arten von Thermometern zur Temperaturmessung bei jungen Patienten mit und ohne Fieber.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Fieber, Schweißausbrüche und Hitzewallungen

Intervention / Behandlung

Verfahren: Infrarot-Thermografie

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

Bestimmen Sie die Übereinstimmung zwischen drei verschiedenen Arten von Temperaturmessgeräten: dem temporalen Arterienscanner, dem digitalen Mundthermometer und dem auf eine orale Einstellung kalibrierten Infrarot-Trommelfellthermometer bei fieberhaften und afebrilen pädiatrischen Patienten.

Sekundär

Bestimmen Sie bei diesen pädiatrischen Patienten Ähnlichkeiten oder Unterschiede im Prozentsatz des Fiebers, das durch orale, Ohr- und Schläfenarterienüberwachung festgestellt wurde.
Bestimmen Sie Unterschiede in der Übereinstimmung der verschiedenen Temperaturgeräte bei nicht-neutropenischen pädiatrischen Patienten im Vergleich zu neutropenischen pädiatrischen Patienten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine prospektive Studie.

Während einer fieberfreien Episode wird die Temperatur des Patienten zweimal mit den folgenden 3 Geräten gemessen: einem temporalen Arterienscanner, einem digitalen Mundthermometer und einem auf eine orale Einstellung kalibrierten Infrarot-Trommelfellthermometer (insgesamt 6 Temperaturmessungen pro fieberfreier Episode).

Während einer Fieberepisode wird die Temperatur des Patienten zweimal unter Verwendung aller 3 Geräte wie oben gemessen und dann 2 und 4 Stunden nach der Verabreichung eines fiebersenkenden Medikaments (insgesamt 18 Temperaturen pro Fieberepisode).

Die Temperaturen der Patienten werden für maximal 3 afebrile oder fieberhafte Episoden aufgezeichnet.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 32 Patienten werden für diese Studie aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892-1182
    - Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

Fieberhaft oder afebril
Patient am Mark O. Harfield Clinical Research Center
- Zuvor in einem vom IRB genehmigten Protokoll eines klinischen Zentrums eingeschrieben

PATIENTENMERKMALE:

Kann ein orales Thermometer im Mund halten
Keine akute lebensbedrohliche Infektion
Keine Ohr-, Nasen- oder Rachenanomalien
Keine schwere Mukositis

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Siehe Krankheitsmerkmale
Keine gleichzeitige Anmeldung zu einer Verhaltensforschungsstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: DIAGNOSE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Übereinstimmung zwischen dem Temporalarterien-Scanner, dem digitalen oralen Thermometer und dem Infrarot-Trommelfell-Thermometer, kalibriert auf eine orale Einstellung bei pädiatrischen Patienten, die fieberhaft und afebril sind

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Ähnlichkeiten oder Unterschiede im Prozentsatz des Fiebers, das bei der Überwachung der Mund-, Ohr- und Schläfenarterie festgestellt wurde
Unterschiede in der Übereinstimmung der verschiedenen Temperaturgeräte

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat