조류독감 면역글로불린 치료제 개발

포함 기준

1. 연령 ≥ 18세 및 < 60세.

2. 적절한 임상 매개변수(다음 모두):

   • 발열(온도 < 38° C)
   • 수축기 혈압 >100 & <180 mmHg
   • 이완기 혈압 >50 & <100 mmHg
   • 분당 40~100회 심박수
3. 무게 ≥ 110파운드(50kg)
4. 혈장교환술을 위한 적절한 말초정맥 접근(검사관의 판단에 따름)

5. 가임 여성은 다음 중 하나를 충족해야 합니다.

   • 외과적으로 불임이어야 합니다.
   • 마지막 성분 채집 세션(예상 6개월)을 통해 스크리닝 평가 날짜로부터 4주 전에 금주(또는 금주할 의지가 있음)하십시오.
   • 경구 피임약 또는 호르몬 질 고리 또는 경피 패치를 포함하는 다른 형태의 호르몬 피임법을 사용하고, 선별 평가 날짜 이전 3개월 동안 마지막 성분채집술 세션(예상 6개월) 동안 이를 사용했습니다.
   • 자궁 내 피임장치(IUD)는 선별검사일로부터 4주 전부터 최종 성분채집술(약 6개월)까지 피임법으로 사용합니다.
   • 마지막 성분채집술 세션(예상 6개월)을 통해 스크리닝 평가 날짜로부터 4주 전에 산아제한제로 살정제가 포함된 장벽 피임법(남성 파트너가 사용하도록 함으로써)을 사용합니다.

제외 기준:

1. 다음과 같은 병력이 있습니다.

   • 혈소판 감소증 또는 기타 혈액 질환
   • 울혈 성 심부전증
   • 폐 고혈압
   • 출혈 체질 또는 치료 항응고
   • HIV/에이즈
   • B형 간염
   • C 형 간염
   • 11세 생일 이후 간염의 알려진 병력.
   • 파동편모충증(샤가스병 및 수면병)
   • 레슈마니아증(칼라자르)
   • 사상충증
   • Q열
   • 요즈
   • 계란, 티메로살 또는 기타 백신 성분에 대한 알레르기
   • 최신 인플루엔자 바이러스 백신으로 예방 접종 후 심각한 반응
   • 자가 면역 질환 또는 Guillain-Barré 병력

2. 다음 기준 중 하나를 충족하는 암 병력:

   • 지난 1년 이내의 비흑색종 피부암
   • 언제든지 흑색종 또는 기타 암(비흑색종 피부암 제외)

3. 다음 중 하나를 포함하는 약물 이력:

   • 경구 또는 비경구 스테로이드, 고용량 흡입 스테로이드(>800 mcg/일의 베클로메타손 디프로피오네이트 또는 이와 동등한 것) 또는 기타 면역억제제 또는 세포독성 약물의 현재 사용
   • 지난 1개월 이내 피나스테리드(프로스카, 프로페시아).
   • 지난 1개월 이내의 Isotretinoin(Accutane).
   • 지난 3년 이내의 Acitretin(Soriatane).
   • 언제든지 Etretinate (Tegison).
   • 지난 6개월 이내의 Dutasteride(Avodart).
   • 언제든지 인간의 뇌하수체에서 만들어지는 성장 호르몬.
   • 언제든지 영국산 쇠고기 인슐린.

4. 다음 중 하나를 경험한 적이 있습니다.

   • HIV에 걸린 것으로 알려진 사람과의 성적 접촉.
   • 크로이츠펠트-야콥병에 걸린 친척이 있거나 이 질병이 가족 내에서 유전된다는 말을 들은 적이 있습니다.
   • 영국에서 수혈을 받았습니다.
   • 돈, 마약 또는 기타 성행위 대가를 받은 이력.
   • 응고 인자 농축액을 받은 이력.
   • 경막 이식편의 역사.
   • 바베시아증의 역사.
   • 남성 기증자의 경우, 다른 남성과의 성적 접촉 이력.
   • 약물, 스테로이드 또는 의사가 처방하지 않은 기타 약물을 복용하기 위해 바늘을 사용했습니다.
   • 1977년 이후에 카메룬, 중앙아프리카 공화국, 차드, 콩고, 적도 기니, 가봉, 니제르 또는 나이지리아에서 태어나거나, 살았거나, 헌혈했거나, 성적 접촉을 한 적이 있는 사람.
   • 1980년부터 1996년까지 영국에서 총 3개월 이상(연속일 필요는 없음) 거주한 경력.
   • 1980년 이후 유럽에서 총 5년 이상(연속할 필요는 없음) 거주한 경력.
   • 1980년부터 1996년까지(특히 1980년부터 1990년까지 벨기에, 네덜란드 또는 독일에서, 1980년부터 1996년까지 스페인, 포르투갈, 터키, 이탈리아 또는 그리스).
5. 지난 3주 이내에 계절(기존 3가) 독감 백신을 접종받았습니다.

6. 지난 8주 이내:

   • 천연두 백신으로 예방접종을 받았거나 예방접종을 받은 사람(즉, 가까운 가족)과 밀접하게 접촉했습니다.

7. 지난 3개월 이내:

   • 현재 또는 이전에 다른 성분채집 절차/프로토콜(이 프로토콜과 관련 없음)에 참여한 경우.

8. 지난 4개월 이내:

   • 적혈구 두 단위의 헌혈.

9. 지난 12개월 동안:

   • 혈액 또는 혈액 성분을 받았습니다.
   • 유료 기증 센터에서 기증한 혈액(병원 혈액 은행 기증은 적용되지 않음).
   • 안전하지 않은(다중 사용 장비) 문신, 침술 또는 피어싱 관행의 이력.
   • 장기 이식을 받았습니다.
   • 뼈 또는 피부 이식을 받았습니다.
   • 어떤 유형의 간염이 있는 사람과 함께 살았습니다.
   • 말라리아가 있는 지역을 여행했습니다.
   • 72시간 이상 감금되었습니다.
   • 불법 약물의 경구 또는 흡입 사용(예: 의사가 처방하지 않은 것).
   • 매독 또는 임질에 대한 치료를 받았거나 받은 적이 있음(확진 진단 유무에 관계없이)

10. 지난 12개월 이내에 (다음 중 하나)와 성적 접촉을 한 적이 있습니다.

    • 바이러스성 간염을 앓고 있는 개인.
    • 매춘부 또는 성매매를 위해 돈이나 마약 또는 기타 대가를 받는 사람.
    • 약물, 스테로이드 또는 의사가 처방하지 않은 다른 것을 복용하기 위해 바늘을 사용한 적이 있는 사람.
    • 혈우병이 있거나 응고 인자를 사용한 적이 있는 사람은 농축액을 사용합니다.
    • 여성의 경우 다른 남성과 성적 접촉을 한 적이 있는 남성.

11. 다음을 포함하는 의학 연구 참여:

    • 6주 기간 동안 100cc 이상의 혈액을 제공해야 하는 현재 진행 중이거나 본 연구 기간 동안 시작될 프로토콜.
    • 지난 3개월 이내 또는 본 연구 기간 동안 허가되지 않은 약물의 투여.
    • 지난 12개월 이내 또는 본 연구 기간 동안 허가되지 않은 백신 투여.
12. 현재 임신 ​​중입니다(아는 경우).
13. 연구자의 의견으로는 백신 접종이 안전하지 않거나, 항체 반응 또는 이러한 반응의 평가를 방해하거나, 피험자가 성분 채집으로 인한 손상 위험이 증가하는 모든 조건.