크론병 평가를 위한 FDG PET/CT 사용
2024년 12월 4일 업데이트: Eric Turcotte
크론병 평가를 위한 CT 스캔과 결합된 양전자방출단층촬영의 역할에 관한 제2상 연구
이 연구의 목적은 PET/CT의 결과와 일상적으로 수행되는 검사 결과(대장경 및 장 추적 검사)를 비교한 후 크론병 및 크론병 재발을 진단하기 위한 FDG PET/CT의 역할을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
크론병은 소장과 대장에 영향을 줄 수 있는 소화계의 염증성 질환입니다.
관해 및 재발은 이의 발달을 임상적으로 특징지었습니다.
재발이 발생하면 질병의 범위와 중증도를 결정하기 위해 주의 깊은 검사가 필요합니다.
실제 수행되는 검사는 침습적이고 불편합니다(대장경 검사 및 장 검사).
이러한 시험에 비해 PET/CT는 덜 치열하고 덜 위험합니다.
이 프로젝트에서는 두 그룹이 제안됩니다. 15명의 환자가 활동성 질병 그룹에 등록되고 15명의 환자가 관해 그룹에 등록됩니다.
질병의 영역과 정도에 대해 PET/CT 검사는 일반적인 검사가 제공하는 것과 유사한 정보를 제공해야 합니다.
PET/CT 검사는 특히 소장에 위치한 흉터 협착증과 염증성 협착증을 더 잘 구별하기 위해 더 많은 정보를 제공해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- CHUS/CRC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 7일 설문지 및 신체 검사를 기반으로 크론병 신규 진단 또는 크론병 재발이 있는 것으로 알려진 남성 또는 여성.
- 과거 크론병 병력이 있지만 7일 설문지, 신체 검사 및 CDAI(Crohn's Disease Activity Index) 점수 < 150에 근거하여 임상적으로 관해가 있는 것으로 간주되는 남성 또는 여성.
제외 기준:
- 18세 미만의 남성 또는 여성
- 임신
- 모유 수유
- 신부전
- 크론병 감염성 합병증(농양,누공) 의심
- 초기 검진에서 결정된 감염성 대장염
- 당뇨병
- 요오드 조영제에 대한 심한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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FDG PET/CT를 이용한 크론병 신규 및 크론병 재발의 진단.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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일반적인 검사로 의심되지 않는 염증부위 검출
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관해 환자의 염증 활성도 검출
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: François Bénard, MD, Université de Sherbrooke
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2006년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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