Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití FDG PET/CT k vyhodnocení Crohnovy choroby

4. prosince 2024 aktualizováno: Eric Turcotte

Studie fáze II o úloze pozitronové emisní tomografie v kombinaci s CT vyšetřením pro hodnocení Crohnovy choroby

Účel této studie umožní určit roli FDG PET/CT při diagnostice Crohnovy choroby a recidivy Crohnovy choroby po porovnání výsledků PET/CT s výsledky rutinně prováděných vyšetření (kolonoskopie a sledování střev).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Crohnova nemoc

Intervence / Léčba

Postup: FDG PET/CT

Detailní popis

Crohnova choroba je zánětlivé onemocnění trávicího systému, které může postihnout tenké a tlusté střevo. Remise a recidiva klinicky charakterizovaly její vývoj. Pokud dojde k recidivě, je nutné pečlivé vyšetření, aby se určil rozsah a závažnost onemocnění. Skutečně prováděná vyšetření jsou invazivní a nepohodlná (kolonoskopie a střeva následují). Ve srovnání s těmito vyšetřeními je PET/CT méně náročné na podstoupení a má menší rizika. V tomto projektu jsou navrženy dvě skupiny: 15 pacientů bude zařazeno do skupiny s aktivním onemocněním a 15 pacientů bude zařazeno do skupiny s remisí. Pokud jde o oblast a rozsah onemocnění, vyšetření PET/CT poskytne podobné informace, než jaké poskytují běžné testy. PET/CT vyšetření také poskytne více informací, aby bylo možné lépe odlišit zánětlivou stenózu od stenózy jizev zejména lokalizovaných v tenkém střevě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kanada
- Quebec
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - CHUS/CRC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži nebo ženy, o kterých je známo, že mají Crohnovu chorobu de novo diagnostikovanou nebo recidivu Crohnovy choroby na základě sedmidenního dotazníku a fyzického vyšetření.
Muži nebo ženy s Crohnovou chorobou v anamnéze, ale klinicky v remisi na základě sedmidenního dotazníku, fyzického vyšetření a skóre indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI) < až 150.

Kritéria vyloučení:

Muži nebo ženy mladší 18 let
Těhotenství
Kojení
Selhání ledvin
Podezření na infekční komplikaci Crohnovy choroby (absces, píštěl)
Při vstupní kontrole zjištěna infekční kolitida
Diabetes
Těžká alergie na jodový kontrast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Diagnostický
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Diagnostika Crohnovy choroby de novo a recidiv Crohnovy choroby pomocí FDG PET/CT.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Detekce zánětlivých oblastí, které nejsou podezřelé běžnými testy
Detekce zánětlivé aktivity u pacientů v remisi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eric Turcotte

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: François Bénard, MD, Université de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)